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Raccolte di campioni dalle vie aeree dei pazienti asmatici

Protocollo per la raccolta dei campioni di asma

La broncoscopia a fibre ottiche è una procedura che prevede il passaggio di un tubo sottile come una matita nel polmone per raccogliere fluido e cellule dalle vie aeree. La broncoscopia a fibre ottiche può raccogliere le cellule dalle pareti delle vie aeree spazzolandole delicatamente (spazzolamento bronchiale). Inoltre, spruzzando piccole quantità di acqua sterile nelle vie aeree e aspirandola delicatamente nel broncoscopio (lavaggio broncoalveolare) si raccolgono le cellule.

In questo studio, i ricercatori hanno in programma di eseguire questi test su pazienti con asma e volontari normali. Questa ricerca può aiutare a migliorare la comprensione dei processi coinvolti nell'infiammazione delle vie aeree e nell'asma....

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo protocollo di prelievo tissutale propone di eseguire la broncoscopia con lavaggio broncoalveolare, brushing bronchiale e biopsie della parete bronchiale, nonché di raccogliere campioni di espettorato, condensati del respiro espirato e sangue, al fine di valutare i meccanismi molecolari alla base della patogenesi dell'infiammazione delle vie aeree, dell'iperreattività delle vie aeree e rimodellamento delle vie aeree nei soggetti asmatici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

574

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi individuo di età compresa tra 18 e 75 anni con asma sarà accettato nello studio. Poiché l'asma ha una prevalenza approssimativamente equivalente in gruppi che differiscono per razza e sesso, il reclutamento dei partecipanti allo studio sarà mirato a selezionare una popolazione di studio che rifletta questa diversità. I volontari asmatici o di ricerca con infezione da HIV saranno esclusi dallo studio in modo da non includere i pazienti con infiammazione delle vie aeree linfocitiche correlata all'HIV. I volontari saranno ottenuti attraverso il programma di volontariato per la ricerca clinica NIH o altri canali standard presso NIH.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

ASMATICI:

  1. I pazienti sottoposti a broncoscopia di ricerca avranno un'età compresa tra i 18 ei 75 anni, maschi o femmine. La diagnosi di asma richiede una storia di limitazione del flusso espiratorio intermittente e reversibile. Inoltre, i pazienti avranno dimostrato evidenza di una sfida anomala alla metacolina o di un'ostruzione reversibile delle vie aeree. Una sfida anormale alla metacolina sarà definita come una diminuzione del FEV1 di almeno il 20% a una dose di PD20 < 200 microgrammi. L'ostruzione reversibile delle vie aeree sarà definita come un miglioramento di almeno il 10% del FEV1 o della FVC dopo il trattamento con broncodilatatore. Il test di provocazione alla metacolina non verrà eseguito se il soggetto ha una storia di allergia alla metacolina. I risultati dei test eseguiti dal medico di base del soggetto possono essere accettati come prova di un'ostruzione reversibile del flusso aereo.
  2. Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo e disponibilità ad aderire a metodi di controllo delle nascite affidabili prima di

    broncoscopia o induzione dell'espettorato.

  3. I soggetti di ricerca asmatici che forniranno solo campioni di sangue di ricerca, fluido di rivestimento epiteliale nasale, espettorato spontaneo o condensato del respiro esalato e non saranno sottoposti a broncoscopia di ricerca o induzione dell'espettorato, possono partecipare al protocollo fornendo una storia clinica che essi ha l'asma e non è incinta. La documentazione di un test anormale di metacolina o di un'ostruzione reversibile del flusso aereo o di un test di gravidanza negativo, per le donne in età fertile, non sarà richiesta per la donazione di campioni di sangue per la ricerca o altri campioni non invasivi, come fluido di rivestimento epiteliale nasale, espettorato o condensato del respiro espirato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

ASMATICI:

Diagnosi di un disturbo polmonare diverso dall'asma (per es., bronchite cronica, fibrosi cistica, infiammazione delle vie aeree linfocitiche correlate all'HIV).

Storia di abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno.

Test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (per escludere i pazienti con infiammazione linfocitica delle vie aeree correlata all'HIV) o virus dell'epatite.

CRITERI DI INCLUSIONE - VOLONTARI DI RICERCA:

  1. I volontari di ricerca sottoposti a broncoscopia di ricerca avranno un'età compresa tra 18 e 75 anni, maschi o femmine.
  2. Un test negativo per inalazione di metacolina come definito dall'assenza di una diminuzione del 20% del FEV1 a una dose di PD20 > 400 microgrammi (normale iperreattività bronchiale). Il test di provocazione alla metacolina non verrà eseguito se il soggetto ha una storia di allergia alla metacolina. I risultati dei test eseguiti dal medico di base del soggetto possono essere accettati come prova di un test negativo alla metacolina.
  3. Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo entro 2 settimane prima della broncoscopia e disponibilità ad aderire a metodi di controllo delle nascite affidabili prima della broncoscopia o dell'induzione dell'espettorato.
  4. I ricercatori volontari che forniranno solo campioni di sangue per la ricerca, fluido di rivestimento epiteliale nasale, espettorato, espettorato spontaneo o condensato del respiro esalato e non saranno sottoposti a broncoscopia di ricerca o induzione dell'espettorato, possono essere inclusi nel protocollo senza documentazione di un risultato negativo test di gravidanza inalatorio con metacolina o un test di gravidanza negativo se forniscono una storia che non hanno l'asma e che non sono attualmente in gravidanza, per le donne in età fertile

età.

CRITERI DI ESCLUSIONE - VOLONTARI DI RICERCA:

Uguali ai criteri di esclusione asmatici più una storia di asma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Asmatici
2
Ricerca volontari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il ruolo dell'apolipoproteina e delle vie lipidiche in soggetti asmatici e non asmatici.
Lasso di tempo: in corso
Questi studi aumenteranno la comprensione dei meccanismi patogenetici alla base dell'infiammazione asmatica delle vie aeree e potrebbero identificare nuovi bersagli terapeutici.
in corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il ruolo delle proteine ​​e dei recettori associati all'esosoma nella regolazione delle risposte infiammatorie delle vie aeree
Lasso di tempo: in corso
Questi studi aumenteranno la comprensione dei meccanismi patogenetici alla base dell'infiammazione asmatica delle vie aeree e potrebbero identificare nuovi bersagli terapeutici.
in corso
Valutare l'espressione, la regolazione e la funzione di proteine ​​e geni differenzialmente espressi nelle popolazioni di cellule strutturali e infiammatorie delle vie aeree umane nell'asma
Lasso di tempo: in corso
Questi studi aumenteranno la comprensione dei meccanismi patogenetici alla base dell'infiammazione asmatica delle vie aeree e potrebbero identificare nuovi bersagli terapeutici.
in corso
Valutare il contributo relativo di specifici recettori e citochine pro-infiammatorie solubili nel liquido di lavaggio broncoalveolare asmatico (BALF) nella mediazione delle risposte strutturali e delle cellule infiammatorie delle vie aeree
Lasso di tempo: in corso
Questi studi aumenteranno la comprensione dei meccanismi patogenetici alla base dell'infiammazione asmatica delle vie aeree e potrebbero identificare nuovi bersagli terapeutici.
in corso
Valutare l'espressione, la regolazione e la funzione delle proteine ​​che regolano il rilascio di recettori e mediatori solubili da popolazioni di cellule infiammatorie e strutturali asmatiche
Lasso di tempo: in corso
Questi studi aumenteranno la comprensione dei meccanismi patogenetici alla base dell'infiammazione asmatica delle vie aeree e potrebbero identificare nuovi bersagli terapeutici.
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amisha V Barochia, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

21 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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