喘息患者の気道からのサンプル コレクション
2026年9月4日 更新者:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
喘息検体採取プロトコル
光ファイバー気管支鏡検査は、気道から液体と細胞を収集するために、鉛筆のように細いチューブを肺に通す手順です。 光ファイバー気管支鏡検査では、気道をやさしくブラッシングすることで気道の壁から細胞を収集できます (気管支ブラッシング)。 さらに、気道に少量の滅菌水を噴き出し、気管支鏡にそっと吸引して戻す (気管支肺胞洗浄) ことで、細胞を収集します。
この研究では、研究者は喘息患者と正常なボランティアに対してこれらの検査を行う予定です。 この研究は、気道の炎症と喘息に関与するプロセスの理解を深めるのに役立つ可能性があります....
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この組織調達プロトコルは、気道炎症、気道過敏症の病因の根底にある分子メカニズムを評価するために、気管支肺胞洗浄、気管支ブラッシング、および気管支壁生検を用いて気管支鏡検査を行い、喀痰、呼気凝縮物および血液のサンプルを収集することを提案しています。 、および喘息患者の気道リモデリング。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
574
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 75 歳までの喘息患者であれば、誰でも研究に参加できます。
喘息は、人種や性別が異なるグループでほぼ同等の有病率を持っているため、研究参加者の募集は、この多様性を反映する研究集団を選択することを目的としています.
HIVに感染した喘息患者または研究ボランティアは、HIV関連のリンパ球性気道炎症を有する患者を含めないように研究から除外されます。
ボランティアは、NIH Clinical Research Volunteer Program または NIH の他の標準チャネルを通じて取得されます。
説明
- 包含基準:
喘息患者:
- 研究用気管支鏡検査を受ける患者は、18 歳から 75 歳の男性または女性です。 喘息の診断には、断続的で可逆的な呼気流制限の病歴が必要です。 さらに、患者は異常なメタコリン攻撃または可逆的な気道閉塞のいずれかの証拠を示しています。 異常なメタコリン チャレンジは、200 マイクログラム未満の PD20 用量で少なくとも 20% の FEV1 の減少として定義されます。 可逆的な気道閉塞は、気管支拡張薬治療後の FEV1 または FVC のいずれかで少なくとも 10% の改善として定義されます。 被験者にメタコリンに対するアレルギー歴がある場合、メタコリンチャレンジテストは実施されません。 被験者のプライマリケアプロバイダーによって実施されたテストの結果は、可逆的な気流閉塞の証拠として受け入れられる場合があります。
出産の可能性があり、妊娠検査が陰性で、出産前に信頼できる避妊方法を順守する意思がある女性の場合。
気管支鏡検査または喀痰誘導。
- 研究用血液検体、鼻上皮内膜液、自然喀痰、または呼気凝縮液のみを提供し、研究用気管支鏡検査または喀痰誘導を受けない喘息患者は、臨床歴を提供することによってプロトコルに参加することができます。喘息があり、妊娠していません。 妊娠可能年齢の女性の場合、異常なメタコリンチャレンジ、可逆的な気流閉塞、または妊娠検査陰性の記録は、研究用血液検体、または鼻上皮内層液、痰、または呼気凝縮液。
除外基準:
喘息患者:
喘息以外の肺疾患の診断(例えば、慢性気管支炎、嚢胞性線維症、HIV関連リンパ球性気道炎症)。
過去1年間の薬物またはアルコール乱用の履歴。
-ヒト免疫不全ウイルスの陽性検査(HIV関連のリンパ球性気道炎症の患者を除外するため)または肝炎ウイルス。
参加基準 - 研究ボランティア:
- 研究気管支鏡検査を受ける研究ボランティアは、18 歳から 75 歳の男性または女性です。
- PD20 が 400 マイクログラムを超える用量で FEV1 が 20% 減少しないことによって定義される吸入メタコリン チャレンジが負である (正常な気管支過敏性)。被験者にメタコリンに対するアレルギー歴がある場合、メタコリンチャレンジテストは実施されません。 被験者のプライマリケア提供者によって実施された検査の結果は、メタコリン攻撃が陰性であることの証拠として受け入れられる場合があります。
- 出産の可能性がある女性の場合、気管支鏡検査前の2週間以内に妊娠検査が陰性であり、気管支鏡検査または喀痰誘発の前に信頼できる避妊法を順守する意思がある。
- 研究用血液検体、鼻上皮内膜液、喀痰、自然喀痰、呼気凝縮液のみを提供し、研究用気管支鏡検査や喀痰誘導を受けない研究ボランティアは、陰性の文書化なしにプロトコルに含まれる場合があります。妊娠中の女性の場合、喘息がなく、現在妊娠していないという病歴を提供する場合は、吸入メタコリンチャレンジまたは妊娠検査陰性
年。
除外基準 - 研究ボランティア:
喘息の除外基準に加えて喘息の病歴と同じ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
喘息患者
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2
研究ボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息患者および非喘息患者におけるアポリポタンパク質および脂質経路の役割を評価します。
時間枠:進行中
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これらの研究は、喘息気道炎症の根底にある病原性メカニズムの理解を深め、新しい治療標的を特定する可能性があります。
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進行中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道炎症反応の調節におけるエキソソーム関連タンパク質と受容体の役割を評価する
時間枠:進行中
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これらの研究は、喘息気道炎症の根底にある病原性メカニズムの理解を深め、新しい治療標的を特定する可能性があります。
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進行中
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喘息のヒト気道構造細胞集団および炎症細胞集団における差次的に発現するタンパク質および遺伝子の発現、調節、および機能を評価する
時間枠:進行中
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これらの研究は、喘息気道炎症の根底にある病原性メカニズムの理解を深め、新しい治療標的を特定する可能性があります。
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進行中
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気道の構造的および炎症性細胞応答の媒介における、喘息気管支肺胞洗浄液 (BALF) 中の特定の可溶性炎症誘発性サイトカインおよび受容体の相対的な寄与を評価する
時間枠:進行中
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これらの研究は、喘息気道炎症の根底にある病原性メカニズムの理解を深め、新しい治療標的を特定する可能性があります。
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進行中
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喘息の炎症細胞集団および構造細胞集団からの可溶性受容体およびメディエーターの放出を調節するタンパク質の発現、調節、および機能を評価する
時間枠:進行中
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これらの研究は、喘息気道炎症の根底にある病原性メカニズムの理解を深め、新しい治療標的を特定する可能性があります。
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進行中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Amisha V Barochia, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1999年6月2日
試験登録日
最初に提出
1999年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月3日
最初の投稿 (推定)
1999年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年7月21日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。