Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coletas de amostras das vias aéreas de pacientes asmáticos

20 de abril de 2024 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Protocolo de Coleta de Amostra de Asma

A fibrobroncoscopia é um procedimento que envolve a passagem de um tubo fino como um lápis no pulmão para coletar fluido e células das vias aéreas. A fibrobroncoscopia pode coletar células das paredes das vias aéreas, escovando-as suavemente (escovamento brônquico). Além disso, esguichar pequenas quantidades de água estéril nas vias aéreas e sugá-las suavemente de volta ao broncoscópio (lavagem broncoalveolar) coleta células.

Neste estudo, os pesquisadores planejam realizar esses testes em pacientes com asma e em voluntários normais. Esta pesquisa pode ajudar a melhorar a compreensão dos processos envolvidos na inflamação das vias aéreas e na asma....

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este protocolo de obtenção de tecidos propõe a realização de broncoscopia com lavado broncoalveolar, escovados brônquicos e biópsias da parede brônquica, bem como a coleta de amostras de escarro, condensados ​​de ar exalado e sangue, a fim de avaliar os mecanismos moleculares subjacentes à patogênese da inflamação das vias aéreas, hiper-responsividade das vias aéreas e remodelação das vias aéreas em indivíduos asmáticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Joni Y Mills, C.R.N.P.
  • Número de telefone: (301) 402-6623
  • E-mail: joni.mills@nih.gov

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer indivíduo com idade entre 18 e 75 anos com asma será aceito no estudo. Uma vez que a asma tem uma prevalência aproximadamente equivalente em grupos que diferem em raça e sexo, o recrutamento dos participantes do estudo terá como objetivo selecionar uma população de estudo que reflita essa diversidade. Voluntários asmáticos ou de pesquisa com infecção pelo HIV serão excluídos do estudo para não incluir pacientes com inflamação linfocítica das vias aéreas relacionada ao HIV. Os voluntários serão obtidos através do Programa de Voluntariado de Pesquisa Clínica do NIH ou outros canais padrão do NIH.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

ASMÁTICOS:

  1. Os pacientes submetidos a uma broncoscopia de pesquisa terão entre 18 e 75 anos de idade, homens ou mulheres. O diagnóstico de asma requer história de limitação intermitente e reversível do fluxo expiratório. Além disso, os pacientes terão demonstrado evidências de um desafio anormal com metacolina ou obstrução reversível das vias aéreas. Um desafio anormal com metacolina será definido como uma diminuição no VEF1 de pelo menos 20% em uma dose de PD20 < 200 microgramas. A obstrução reversível das vias aéreas será definida como uma melhora de pelo menos 10% no VEF1 ou na CVF após o tratamento com broncodilatador. O teste de provocação com metacolina não será realizado se o indivíduo tiver um histórico de alergia à metacolina. Os resultados dos testes realizados pelo prestador de cuidados primários do sujeito podem ser aceitos como evidência de obstrução reversível do fluxo de ar.
  2. Para mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez negativo e vontade de aderir a métodos de controle de natalidade confiáveis ​​antes de

    broncoscopia ou indução de escarro.

  3. Sujeitos de pesquisa asmáticos que fornecerão apenas amostras de sangue para pesquisa, fluido de revestimento epitelial nasal, escarro expectorado espontaneamente ou condensado de respiração exalada, e não serão submetidos a broncoscopia de pesquisa ou indução de escarro, podem participar do protocolo fornecendo um histórico clínico que eles tem asma e não está grávida. A documentação de um desafio anormal com metacolina ou obstrução reversível do fluxo de ar ou um teste de gravidez negativo, para mulheres em idade fértil, não será necessária para doação de amostras de sangue para pesquisa ou outras amostras não invasivas, como fluido de revestimento epitelial nasal, escarro ou condensado da respiração exalada.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

ASMÁTICOS:

Diagnóstico de um distúrbio pulmonar diferente da asma (por exemplo, bronquite crônica, fibrose cística, inflamação linfocítica das vias aéreas relacionada ao HIV).

História de abuso de drogas ou álcool no último ano.

Teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (para excluir pacientes com inflamação linfocítica das vias aéreas relacionada ao HIV) ou vírus da hepatite.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - VOLUNTÁRIOS DE PESQUISA:

  1. Os voluntários da pesquisa submetidos a uma broncoscopia de pesquisa terão entre 18 e 75 anos de idade, homens ou mulheres.
  2. Uma provocação negativa com metacolina por inalação definida pela ausência de uma diminuição de 20% no FEV1 a uma dose de PD20 > 400 microgramas (hiperresponsividade brônquica normal). O teste de provocação com metacolina não será realizado se o indivíduo tiver um histórico de alergia à metacolina. Os resultados dos testes realizados pelo prestador de cuidados primários do sujeito podem ser aceites como evidência de uma provocação negativa com metacolina.
  3. Para mulheres com potencial para engravidar, teste de gravidez negativo dentro de 2 semanas antes da broncoscopia e vontade de aderir a métodos confiáveis ​​de controle de natalidade antes da broncoscopia ou indução de escarro.
  4. Voluntários de pesquisa que fornecerão apenas amostras de sangue para pesquisa, fluido de revestimento epitelial nasal, escarro, escarro expectorado espontaneamente ou condensado de respiração exalada e não serão submetidos a broncoscopia de pesquisa ou indução de escarro podem ser incluídos no protocolo sem documentação de resultado negativo desafio inalatório com metacolina ou um teste de gravidez negativo se eles fornecerem uma história de que não têm asma e que não estão grávidas no momento, para mulheres em idade fértil

era.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - VOLUNTÁRIOS DE PESQUISA:

Igual aos critérios de exclusão de asmáticos mais história de asma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Asmáticos
2
Voluntários de pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o papel da apolipoproteína e das vias lipídicas em indivíduos asmáticos e não asmáticos.
Prazo: em progresso
Esses estudos aumentarão a compreensão dos mecanismos patogênicos subjacentes à inflamação asmática das vias aéreas e poderão identificar novos alvos terapêuticos.
em progresso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o papel das proteínas e receptores associados ao exossomo na regulação das respostas inflamatórias das vias aéreas
Prazo: em progresso
Esses estudos aumentarão a compreensão dos mecanismos patogênicos subjacentes à inflamação asmática das vias aéreas e poderão identificar novos alvos terapêuticos.
em progresso
Avaliar a expressão, regulação e função de proteínas e genes expressos diferencialmente em populações de células inflamatórias e estruturais das vias aéreas humanas na asma
Prazo: em progresso
Esses estudos aumentarão a compreensão dos mecanismos patogênicos subjacentes à inflamação asmática das vias aéreas e poderão identificar novos alvos terapêuticos.
em progresso
Avaliar a contribuição relativa de citocinas e receptores pró-inflamatórios solúveis específicos no líquido de lavagem broncoalveolar asmático (BALF) na mediação das respostas celulares estruturais e inflamatórias das vias aéreas
Prazo: em progresso
Esses estudos aumentarão a compreensão dos mecanismos patogênicos subjacentes à inflamação asmática das vias aéreas e poderão identificar novos alvos terapêuticos.
em progresso
Avaliar a expressão, regulação e função de proteínas que regulam a liberação de receptores solúveis e mediadores de populações de células estruturais e inflamatórias asmáticas
Prazo: em progresso
Esses estudos aumentarão a compreensão dos mecanismos patogênicos subjacentes à inflamação asmática das vias aéreas e poderão identificar novos alvos terapêuticos.
em progresso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stewart J Levine, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimado)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

16 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever