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Probensammlungen aus den Atemwegen von Asthmatikern

4. September 2026 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Asthma-Probenentnahmeprotokoll

Die faseroptische Bronchoskopie ist ein Verfahren, bei dem ein bleistiftdünner Schlauch in die Lunge eingeführt wird, um Flüssigkeit und Zellen aus den Atemwegen zu sammeln. Die faseroptische Bronchoskopie kann Zellen von den Wänden der Atemwege sammeln, indem sie sanft gebürstet werden (Bronchialbürsten). Darüber hinaus werden durch Spritzen kleiner Mengen sterilen Wassers in die Atemwege und sanftes Zurücksaugen in das Bronchoskop (bronchoalveoläre Lavage) Zellen gesammelt.

In dieser Studie planen die Forscher, diese Tests an Asthmapatienten und gesunden Freiwilligen durchzuführen. Diese Forschung kann dazu beitragen, das Verständnis der Prozesse zu verbessern, die an Atemwegsentzündungen und Asthma beteiligt sind....

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Gewebebeschaffungsprotokoll schlägt vor, eine Bronchoskopie mit bronchoalveolärer Lavage, Bronchialbürsten und Bronchialwandbiopsien durchzuführen sowie Proben von Sputum, ausgeatmeten Atemkondensaten und Blut zu sammeln, um die molekularen Mechanismen zu bewerten, die der Pathogenese von Atemwegsentzündungen und Atemwegsüberempfindlichkeit zugrunde liegen und Remodeling der Atemwege bei Asthmatikern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

574

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Person zwischen 18 und 75 Jahren mit Asthma wird in die Studie aufgenommen. Da Asthma in ethnisch und geschlechtlich unterschiedlichen Gruppen eine ungefähr gleiche Prävalenz aufweist, zielt die Rekrutierung der Studienteilnehmer darauf ab, eine Studienpopulation auszuwählen, die diese Diversität widerspiegelt. Asthmatische oder freiwillige Forschungsteilnehmer mit HIV-Infektion werden von der Studie ausgeschlossen, um Patienten mit HIV-bedingter lymphozytärer Atemwegsentzündung nicht einzubeziehen. Freiwillige werden über das NIH Clinical Research Volunteer Program oder andere Standardkanäle bei NIH gewonnen.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

ASTHMATIK:

  1. Patienten, die sich einer Forschungsbronchoskopie unterziehen, sind zwischen 18 und 75 Jahre alt, männlich oder weiblich. Die Diagnose von Asthma erfordert eine Vorgeschichte mit intermittierender, reversibler Exspirationsflussbegrenzung. Darüber hinaus haben die Patienten Anzeichen entweder einer abnormalen Methacholin-Provokation oder einer reversiblen Atemwegsobstruktion gezeigt. Eine anormale Methacholin-Provokation ist definiert als eine Abnahme des FEV1 um mindestens 20 % bei einer PD20-Dosis < 200 Mikrogramm. Eine reversible Atemwegsobstruktion wird als eine Verbesserung von mindestens 10 % entweder des FEV1 oder der FVC nach einer Bronchodilatatorbehandlung definiert. Methacholin-Provokationstests werden nicht durchgeführt, wenn der Proband in der Vorgeschichte eine Allergie gegen Methacholin hatte. Ergebnisse von Tests, die vom Hausarzt des Probanden durchgeführt wurden, können als Beweis für eine reversible Atemwegsobstruktion akzeptiert werden.
  2. Für Frauen im gebärfähigen Alter, negativer Schwangerschaftstest und Bereitschaft, sich vorher an zuverlässige Verhütungsmethoden zu halten

    Bronchoskopie oder Sputuminduktion.

  3. Asthmatische Forschungsteilnehmer, die nur Forschungsblutproben, nasale Epithelschleimhautflüssigkeit, spontan ausgehustetes Sputum oder ausgeatmetes Atemkondensat zur Verfügung stellen und sich keiner Forschungsbronchoskopie oder Sputuminduktion unterziehen, können am Protokoll teilnehmen, indem sie ihre klinische Vorgeschichte vorlegen Asthma haben und nicht schwanger sind. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist für die Spende von Forschungsblutproben oder anderen nicht-invasiven Proben, wie z ausgeatmetes Atemkondensat.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

ASTHMATIK:

Diagnose einer anderen Lungenerkrankung als Asthma (z. B. chronische Bronchitis, Mukoviszidose, HIV-bedingte lymphozytäre Atemwegsentzündung).

Geschichte des Drogen- oder Alkoholmissbrauchs innerhalb des letzten Jahres.

Positiver Test auf humanes Immunschwächevirus (zum Ausschluss von Patienten mit HIV-bedingter lymphozytärer Atemwegsentzündung) oder Hepatitisvirus.

EINSCHLUSSKRITERIEN - FREIWILLIGE FORSCHER:

  1. Forschungsfreiwillige, die sich einer Forschungsbronchoskopie unterziehen, sind zwischen 18 und 75 Jahre alt, männlich oder weiblich.
  2. Eine negative inhalative Methacholin-Provokation, definiert durch das Fehlen einer 20%igen Abnahme des FEV1 bei einer PD20-Dosis von > 400 Mikrogramm (normale bronchiale Hyperreagibilität). Methacholin-Provokationstests werden nicht durchgeführt, wenn der Proband in der Vorgeschichte eine Allergie gegen Methacholin hatte. Ergebnisse von Tests, die vom Hausarzt des Probanden durchgeführt wurden, können als Beweis für eine negative Methacholin-Provokation akzeptiert werden.
  3. Für Frauen im gebärfähigen Alter, negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 2 Wochen vor der Bronchoskopie und Bereitschaft, sich an zuverlässige Empfängnisverhütungsmethoden vor der Bronchoskopie oder Sputuminduktion zu halten.
  4. Forschungsfreiwillige, die nur Forschungsblutproben, Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit, Sputum, spontan ausgehustetes Sputum oder ausgeatmetes Atemkondensat bereitstellen und sich keiner Forschungsbronchoskopie oder Sputuminduktion unterziehen, können ohne Dokumentation eines Negativs in das Protokoll aufgenommen werden Inhalative Methacholin-Provokation oder ein negativer Schwangerschaftstest, wenn sie in der Vorgeschichte kein Asthma haben und derzeit nicht schwanger sind, für Frauen im gebärfähigen Alter

das Alter.

AUSSCHLUSSKRITERIEN - FREIWILLIGE FORSCHER:

Dasselbe wie die Asthma-Ausschlusskriterien plus eine Vorgeschichte von Asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Asthmatiker
2
Forschungsfreiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Rolle von Apolipoprotein- und Lipidwegen bei Asthmatikern und Nicht-Asthmatikern.
Zeitfenster: laufend
Diese Studien werden das Verständnis der pathogenen Mechanismen verbessern, die einer asthmatischen Atemwegsentzündung zugrunde liegen, und möglicherweise neue therapeutische Ziele identifizieren.
laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Rolle von Exosom-assoziierten Proteinen und Rezeptoren bei der Regulierung von Entzündungsreaktionen der Atemwege
Zeitfenster: laufend
Diese Studien werden das Verständnis der pathogenen Mechanismen verbessern, die einer asthmatischen Atemwegsentzündung zugrunde liegen, und möglicherweise neue therapeutische Ziele identifizieren.
laufend
Bewerten Sie die Expression, Regulation und Funktion unterschiedlich exprimierter Proteine ​​und Gene in menschlichen Atemwegsstruktur- und Entzündungszellpopulationen bei Asthma
Zeitfenster: laufend
Diese Studien werden das Verständnis der pathogenen Mechanismen verbessern, die einer asthmatischen Atemwegsentzündung zugrunde liegen, und möglicherweise neue therapeutische Ziele identifizieren.
laufend
Bewerten Sie den relativen Beitrag spezifischer löslicher entzündungsfördernder Zytokine und Rezeptoren in asthmatischer bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit (BALF) bei der Vermittlung von strukturellen und entzündlichen Zellreaktionen der Atemwege
Zeitfenster: laufend
Diese Studien werden das Verständnis der pathogenen Mechanismen verbessern, die einer asthmatischen Atemwegsentzündung zugrunde liegen, und möglicherweise neue therapeutische Ziele identifizieren.
laufend
Bewerten Sie die Expression, Regulation und Funktion von Proteinen, die die Freisetzung löslicher Rezeptoren und Mediatoren aus asthmatischen entzündlichen und strukturellen Zellpopulationen regulieren
Zeitfenster: laufend
Diese Studien werden das Verständnis der pathogenen Mechanismen verbessern, die einer asthmatischen Atemwegsentzündung zugrunde liegen, und möglicherweise neue therapeutische Ziele identifizieren.
laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amisha V Barochia, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

21. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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