Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek z dróg oddechowych pacjentów z astmą

4 września 2026 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Protokół pobierania próbek astmy

Bronchoskopia światłowodowa to procedura polegająca na wprowadzeniu cienkiej jak ołówek rurki do płuc w celu pobrania płynu i komórek z dróg oddechowych. Bronchoskopia światłowodowa umożliwia pobranie komórek ze ścian dróg oddechowych poprzez ich delikatne szczotkowanie (szczotkowanie oskrzeli). Ponadto wstrzyknięcie niewielkiej ilości sterylnej wody do dróg oddechowych i delikatne zassanie jej z powrotem do bronchoskopu (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe) powoduje zbieranie komórek.

W tym badaniu naukowcy planują przeprowadzić te testy na pacjentach z astmą i zdrowych ochotnikach. Badania te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu procesów związanych z zapaleniem dróg oddechowych i astmą....

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W niniejszym protokole pobierania tkanek zaproponowano wykonanie bronchoskopii z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym, szczotkowaniem oskrzeli, biopsją ściany oskrzeli oraz pobraniem próbek plwociny, kondensatu wydychanego powietrza i krwi w celu oceny mechanizmów molekularnych leżących u podstaw patogenezy zapalenia dróg oddechowych, nadreaktywności oskrzeli i przebudowy dróg oddechowych u chorych na astmę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

574

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba w wieku od 18 do 75 lat z astmą zostanie przyjęta do badania. Ponieważ astma ma mniej więcej taką samą częstość występowania w grupach różniących się rasą i płcią, rekrutacja uczestników badania będzie miała na celu wybranie badanej populacji, która odzwierciedla tę różnorodność. Ochotnicy z astmą lub prowadzący badania z zakażeniem wirusem HIV zostaną wykluczeni z badania, aby nie uwzględniać pacjentów z limfocytarnym zapaleniem dróg oddechowych związanym z HIV. Wolontariusze zostaną pozyskani w ramach Programu Wolontariatu Badań Klinicznych NIH lub innych standardowych kanałów w NIH.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

ASTMATYCY:

  1. Pacjenci poddawani bronchoskopii badawczej będą w wieku od 18 do 75 lat, płci męskiej lub żeńskiej. Rozpoznanie astmy wymaga wywiadu dotyczącego okresowego, odwracalnego ograniczenia przepływu wydechowego. Ponadto u pacjentów zostaną wykazane dowody na nieprawidłową prowokację metacholiną lub odwracalną niedrożność dróg oddechowych. Nieprawidłowa prowokacja metacholiną zostanie zdefiniowana jako zmniejszenie FEV1 o co najmniej 20% przy dawce PD20 < 200 mikrogramów. Odwracalna niedrożność dróg oddechowych zostanie zdefiniowana jako poprawa o co najmniej 10% wartości FEV1 lub FVC po leczeniu lekami rozszerzającymi oskrzela. Test prowokacyjny z metacholiną nie zostanie przeprowadzony, jeśli pacjent ma historię alergii na metacholinę. Wyniki badań przeprowadzonych przez lekarza pierwszego kontaktu mogą zostać uznane za dowód na odwracalną niedrożność przepływu powietrza.
  2. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego i chęć przestrzegania sprawdzonych metod antykoncepcji przed

    bronchoskopia lub indukcja plwociny.

  3. Osoby badane z astmą, które będą dostarczać jedynie próbki krwi do badań, płyn wyściełający nabłonek nosa, plwocinę samoistnie odkrztuszoną lub kondensat wydychanego powietrza i nie będą poddawane badawczej bronchoskopii ani indukcji plwociny, mogą uczestniczyć w protokole, przedstawiając historię kliniczną, którą chorują na astmę i nie są w ciąży. Dokumentacja nieprawidłowej prowokacji metacholiną lub odwracalnej niedrożności przepływu powietrza przez drogi oddechowe lub ujemny wynik testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym nie będzie wymagana w przypadku pobrania próbek krwi do celów badawczych lub innych nieinwazyjnych próbek, takich jak płyn wyściółki nabłonka nosa, plwocina lub wydychany kondensat oddechowy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

ASTMATYCY:

Rozpoznanie choroby płuc innej niż astma (np. przewlekłe zapalenie oskrzeli, mukowiscydoza, limfocytowe zapalenie dróg oddechowych związane z HIV).

Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku.

Pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (w celu wykluczenia pacjentów z limfocytarnym zapaleniem dróg oddechowych związanym z HIV) lub wirusem zapalenia wątroby.

KRYTERIA WŁĄCZENIA - WOLONTARIUSZE NAUKOWE:

  1. Ochotnicy badani poddawani bronchoskopii badawczej będą w wieku od 18 do 75 lat, będą płci męskiej lub żeńskiej.
  2. Ujemna próba prowokacyjna z wziewną metacholiną, zdefiniowana jako brak 20% zmniejszenia FEV1 przy dawce PD20 > 400 mikrogramów (prawidłowa nadreaktywność oskrzeli). Test prowokacyjny z metacholiną nie zostanie przeprowadzony, jeśli pacjent ma historię alergii na metacholinę. Wyniki badań przeprowadzonych przez lekarza pierwszego kontaktu mogą być uznane za dowód ujemnej próby prowokacyjnej z metacholiną.
  3. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 2 tygodni przed bronchoskopią i chęć przestrzegania skutecznych metod kontroli urodzeń przed bronchoskopią lub indukcją plwociny.
  4. Ochotnicy prowadzący badania, którzy będą dostarczać jedynie próbki krwi do badań, płyn wyściełający nabłonek nosa, plwocinę, plwocinę samoistnie odkrztuszoną lub kondensat wydychanego powietrza i nie będą poddawani bronchoskopii badawczej ani indukcji plwociny, mogą zostać włączeni do protokołu bez udokumentowania negatywnego wyniku badania. prowokacja wziewną metacholiną lub negatywny test ciążowy, jeśli potwierdzą w wywiadzie, że nie chorują na astmę i nie są obecnie w ciąży, w przypadku kobiet w wieku rozrodczym

wiek.

KRYTERIA WYKLUCZENIA - WOLONTARIUSZE NAUKOWE:

Takie same jak kryteria wykluczenia astmy plus historia astmy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Astmatycy
2
Wolontariusze badań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena roli szlaków apolipoproteinowych i lipidowych u pacjentów z astmą i bez astmy.
Ramy czasowe: bieżący
Badania te zwiększą zrozumienie mechanizmów patogennych leżących u podstaw astmowego zapalenia dróg oddechowych i mogą zidentyfikować nowe cele terapeutyczne.
bieżący

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena roli białek i receptorów związanych z egzosomami w regulacji odpowiedzi zapalnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: bieżący
Badania te zwiększą zrozumienie mechanizmów patogennych leżących u podstaw astmowego zapalenia dróg oddechowych i mogą zidentyfikować nowe cele terapeutyczne.
bieżący
Ocena ekspresji, regulacji i funkcji białek i genów o różnej ekspresji w ludzkich populacjach komórek strukturalnych i zapalnych dróg oddechowych w astmie
Ramy czasowe: bieżący
Badania te zwiększą zrozumienie mechanizmów patogennych leżących u podstaw astmowego zapalenia dróg oddechowych i mogą zidentyfikować nowe cele terapeutyczne.
bieżący
Oceń względny udział specyficznych rozpuszczalnych cytokin prozapalnych i receptorów w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF) u chorych na astmę w pośredniczeniu w strukturalnych i zapalnych odpowiedziach komórkowych dróg oddechowych
Ramy czasowe: bieżący
Badania te zwiększą zrozumienie mechanizmów patogennych leżących u podstaw astmowego zapalenia dróg oddechowych i mogą zidentyfikować nowe cele terapeutyczne.
bieżący
Ocena ekspresji, regulacji i funkcji białek regulujących uwalnianie rozpuszczalnych receptorów i mediatorów z populacji komórek zapalnych i strukturalnych u chorych na astmę
Ramy czasowe: bieżący
Badania te zwiększą zrozumienie mechanizmów patogennych leżących u podstaw astmowego zapalenia dróg oddechowych i mogą zidentyfikować nowe cele terapeutyczne.
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amisha V Barochia, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

21 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj