Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytekokoelmat astmaattisten potilaiden hengitysteistä

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Astmanäytteenottoprotokolla

Fiberoptic bronoskopia on toimenpide, jossa lyijykynän ohut letku viedään keuhkoihin nesteen ja solujen keräämiseksi hengitysteistä. Fiberoptic bronkoscopy voi kerätä soluja hengitysteiden seinämistä harjaamalla niitä varovasti (keuhkoputkiharjaus). Lisäksi ruiskuttamalla pieniä määriä steriiliä vettä hengitysteihin ja imemällä se varovasti takaisin bronkoskooppiin (bronkoalveolaarinen huuhtelu) kerää soluja.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat suorittaa nämä testit astmapotilaille ja normaaleille vapaaehtoisille. Tämä tutkimus voi auttaa parantamaan ymmärrystä hengitystietulehdukseen ja astmaan liittyvistä prosesseista....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kudoshankintaprotokolla ehdottaa bronkoskoopiaa bronkoalveolaarisen huuhtelun, keuhkoputkien harjauksen ja keuhkoputken seinämän biopsioiden sekä yskösnäytteiden, uloshengitetyn hengityskondensaattien ja veren keräämistä hengitystietulehduksen ja hengitysteiden yliherkkyyden patogeneesin taustalla olevien molekyylimekanismien arvioimiseksi. ja hengitysteiden uudelleenmuotoilu astmapotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

574

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–75-vuotiaat astmaa sairastavat henkilöt hyväksytään tutkimukseen. Koska astmaa esiintyy suunnilleen yhtä paljon rodun ja sukupuolen perusteella eroavissa ryhmissä, tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin tavoitteena on valita tutkimuspopulaatio, joka kuvastaa tätä monimuotoisuutta. Astmapotilaat tai tutkimus vapaaehtoiset, joilla on HIV-infektio, suljetaan pois tutkimuksesta, jotta ei oteta mukaan potilaita, joilla on HIV-peräinen lymfosyyttinen hengitysteiden tulehdus. Vapaaehtoisia hankitaan NIH:n kliinisen tutkimuksen vapaaehtoisohjelman tai muiden NIH:n standardikanavien kautta.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

ASTMATIIKKA:

  1. Tutkimusbronkoskopiaan joutuvat potilaat ovat 18–75-vuotiaita, miehiä tai naisia. Astman diagnoosi edellyttää ajoittaista, palautuvaa uloshengitysvirtauksen rajoitusta. Lisäksi potilailla on todisteita joko epänormaalista metakoliinialtistuksen tai palautuvasta hengitysteiden tukkeutumisesta. Epänormaali metakoliinialtistus määritellään FEV1:n laskuksi vähintään 20 % PD20-annoksella < 200 mikrogrammaa. Reversiibeli hengitysteiden tukos määritellään vähintään 10 %:n parantumiseksi joko FEV1:ssä tai FVC:ssä keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeen. Metakoliinialtistustestiä ei tehdä, jos koehenkilöllä on aiemmin ollut allergia metakoliinille. Potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan suorittamien testien tulokset voidaan hyväksyä todisteeksi palautuvasta ilmavirtauksen tukkeutumisesta.

  2. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen raskaustesti ja halu noudattaa luotettavia ehkäisymenetelmiä ennen

    bronkoskoopia tai ysköksen induktio.

  3. Astmapotilaat, jotka antavat vain tutkimusverinäytteitä, nenän epiteelin limakalvon nestettä, spontaanisti yskättyä ysköstä tai uloshengityskondensaattia ja joille ei tehdä tutkimusbronkoskoopiaa tai ysköksen induktiota, voivat osallistua tutkimussuunnitelmaan toimittamalla kliinisen historiansa. sinulla on astma eivätkä ole raskaana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten epänormaalin metakoliinialtistuksen tai palautuvan ilmavirtauksen tukkeuman tai negatiivisen raskaustestin dokumentointia ei vaadita tutkimusverinäytteiden tai muiden ei-invasiivisten näytteiden, kuten nenän epiteelin limakalvonesteen, ysköksen tai uloshengitetyn hengityksen kondensaatti.

POISTAMISKRITEERIT:

ASTMATIIKKA:

Muun keuhkosairauden kuin astman diagnoosi (esim. krooninen keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, HIV:hen liittyvä lymfosyyttinen hengitysteiden tulehdus).

Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana.

Positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle (jos suljetaan pois potilaat, joilla on HIV-peräinen lymfosyyttinen hengitysteiden tulehdus) tai hepatiittivirukselle.

SISÄLTÖPERUSTEET – TUTKIMUKSEN VAPAAEHTOISET:

  1. Tutkimusbronkoskopiaan osallistuvien vapaaehtoisten on oltava 18–75-vuotiaita, miehiä tai naisia.
  2. Negatiivinen inhaloitava metakoliinialtistus, joka määritellään FEV1:n 20 %:n laskun puuttumisena > 400 mikrogramman PD20-annoksella (normaali keuhkoputkien yliherkkyys). Metakoliinialtistustestiä ei tehdä, jos koehenkilöllä on aiemmin ollut allergia metakoliinille. Potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan tekemät testitulokset voidaan hyväksyä todisteeksi negatiivisesta metakoliinialtisuksesta.
  3. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen raskaustesti 2 viikon sisällä ennen bronkoskopiaa ja halukkuus noudattaa luotettavia ehkäisymenetelmiä ennen bronkoskopiaa tai ysköksen induktiota.
  4. Tutkimus vapaaehtoiset, jotka toimittavat vain tutkimusverinäytteitä, nenän epiteelin limakalvon nestettä, ysköstä, spontaanisti yskättyä ysköstä tai uloshengityskondensaattia ja joille ei tehdä tutkimusbronkoskoopiaa tai ysköksen induktiota, voidaan sisällyttää pöytäkirjaan ilman negatiivista dokumentaatiota. inhaloitava metakoliinialtistus tai negatiivinen raskaustesti, jos heillä ei ole astmaa ja että he eivät ole tällä hetkellä raskaana, hedelmällisessä iässä oleville naisille

ikä.

POISSULKEMIETOJA – TUTKIMUKSEN VAPAAEHTOISET:

Samat kuin astmaattisten poissulkemiskriteerit sekä astmahistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Astmaatikko
2
Tutkimus vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi apolipoproteiini- ja lipidireittien roolia astmaattisilla ja ei-astmaisilla henkilöillä.
Aikaikkuna: meneillään oleva
Nämä tutkimukset lisäävät ymmärrystä astmaattisen hengitystietulehduksen taustalla olevista patogeenisistä mekanismeista ja voivat tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita.
meneillään oleva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi eksosomeihin liittyvien proteiinien ja reseptorien roolia hengitysteiden tulehdusvasteiden säätelyssä
Aikaikkuna: meneillään oleva
Nämä tutkimukset lisäävät ymmärrystä astmaattisen hengitystietulehduksen taustalla olevista patogeenisistä mekanismeista ja voivat tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita.
meneillään oleva
Arvioi eri tavalla ilmentyneiden proteiinien ja geenien ilmentymistä, säätelyä ja toimintaa ihmisen hengitysteiden rakenteellisissa ja tulehduksellisissa solupopulaatioissa astmassa
Aikaikkuna: meneillään oleva
Nämä tutkimukset lisäävät ymmärrystä astmaattisen hengitystietulehduksen taustalla olevista patogeenisistä mekanismeista ja voivat tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita.
meneillään oleva
Arvioi spesifisten liukoisten tulehdusta edistävien sytokiinien ja reseptorien suhteellinen osuus astmaattisessa bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä (BALF) hengitysteiden rakenteellisten ja tulehdussoluvasteiden välittämisessä
Aikaikkuna: meneillään oleva
Nämä tutkimukset lisäävät ymmärrystä astmaattisen hengitystietulehduksen taustalla olevista patogeenisistä mekanismeista ja voivat tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita.
meneillään oleva
Arvioi sellaisten proteiinien ilmentymistä, säätelyä ja toimintaa, jotka säätelevät liukoisten reseptorien ja välittäjien vapautumista astmaattisista tulehdus- ja rakennesolupopulaatioista
Aikaikkuna: meneillään oleva
Nämä tutkimukset lisäävät ymmärrystä astmaattisen hengitystietulehduksen taustalla olevista patogeenisistä mekanismeista ja voivat tunnistaa uusia terapeuttisia kohteita.
meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amisha V Barochia, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990076
  • 99-H-0076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa