이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

L-5-HTP 관련 EMS

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

L-5-하이드록시-트립토판 관련 호산구 증가증-근육통 증후군(EMS): 임상 환자 평가

1989년에 불면증과 우울증에 대한 식이 보충제 L-트립토판을 복용한 1,500명 이상의 사람들이 호산구라고 하는 백혈구 유형의 과잉을 특징으로 하는 잠재적으로 치명적인 질병인 호산구 증가증 근육통 ​​증후군(EMS)에 걸렸습니다. 질병 증상으로는 열, 근육통 및 염증, 피부 발진이 있습니다. 병에 걸린 환자 중 무려 40명이 사망했습니다. 보충제의 불순물이 질병을 일으킨 것으로 의심됩니다. 보다 최근에는 L-5-하이드록시트립토판이라는 유사한 식이 보조제 배치에서 유사한 불순물이 검출되었습니다.

이 연구는 L-5-하이드록시트립토판을 복용하는 환자에게서 발생하는 EMS에 대해 자세히 알아보기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 L-5-HTP를 복용한 새로운 호산구 증가증 근육통 ​​진단을 받은 환자에게 열려 있습니다. 연구에 참여하는 환자는 신체 검사와 소변 및 혈액 검사를 받게 됩니다. 또한 X선, 심전도, 자기공명영상(MRI), 결핵에 대한 피부 검사를 받을 수 있습니다. 그들은 정신과 면담을 하고, 기억력 테스트를 받고, 슬픔과 우울증에 관한 설문지를 작성할 것입니다.

환자는 또한 신경 자극 및 근육 기능의 전도를 연구하기 위해 특수 검사를 받을 수 있습니다.

화학 분석을 위해 환자의 보충제 샘플을 채취합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

L-트립토판 관련 호산구 증가증 근육통 ​​증후군(EMS)은 호산구 증가증, 근육통, 근염, 경피증 유사 피부 섬유증 및 근막염을 특징으로 하며, 1989년 수면 장애 및 우울증으로 L-트립토판을 섭취한 1,500명 이상의 환자에서 발생했습니다. 동일한 임상 증후군이 L-5-하이드록시트립토판(L-5-HTP)을 섭취한 피험자에서도 발생했습니다.

최근에 Nature Medicine에 보낸 편지에서 건강 식품점에서 무작위로 얻은 L-5-HTP 샘플 6개 중 6개에 불순물이 존재한다고 보고했습니다. 이 불순물은 L-5-HTP를 섭취한 후 EMS 유사 증후군이 발생한 가족(엄마와 아기 2명)이 섭취한 물질에서 확인된 것과 동일한 것으로 보입니다.

L-5-HTP 관련 EMS의 확실한 새로운 사례는 없지만 FDA는 현재 가능한 새로운 사례에 대한 확인되지 않은 보고서를 조사하고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자는 18세 이상이어야 합니다.

호산구 증가증 및 근육통으로 새로 진단되고 L-5-HTP를 섭취한 환자.

피험자는 L-티르토판 관련 EMS의 진단을 위해 CDC가 원래 설정한 진단 기준에 따라 5-L-HTP 관련 EMS를 갖는 것으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 7월 1일

연구 완료

2000년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

1999년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 990136
  • 99-M-0136

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호산구증가증-근육통 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다