EMS relacionado con L-5-HTP
Síndrome de eosinofilia-mialgia relacionado con L-5-hidroxi-triptófano (EMS): evaluación clínica del paciente
En 1989, más de 1500 personas que tomaron el suplemento dietético L-triptófano para el insomnio y la depresión desarrollaron el síndrome de eosinofilia mialgia (EMS), una enfermedad potencialmente mortal caracterizada por un exceso de un tipo de glóbulos blancos llamados eosinófilos. Los síntomas de la enfermedad incluyen fiebre, dolores musculares e inflamación y erupciones en la piel. Hasta 40 de los pacientes que enfermaron murieron. Se sospecha que las impurezas en los suplementos causaron la enfermedad. Más recientemente, se han detectado impurezas similares en lotes de un suplemento dietético similar llamado L-5-hidroxitriptófano.
Este estudio está diseñado para obtener más información sobre el EMS que se desarrolla en pacientes que toman L-5-hidroxitriptófano. El estudio está abierto a pacientes recién diagnosticados con eosinofilia mialgia que han tomado L-5-HTP. A los pacientes del estudio se les realizará un examen físico y análisis de orina y de sangre. También pueden tener rayos X, un electrocardiograma, imágenes por resonancia magnética (MRI) y una prueba cutánea para tuberculosis. Tendrán una entrevista psiquiátrica, tomarán una prueba de memoria y completarán cuestionarios relacionados con la tristeza y la depresión.
Los pacientes también pueden someterse a pruebas especiales para estudiar la conducción de los impulsos nerviosos y la función muscular.
Se tomarán muestras de los suplementos de los pacientes para su análisis químico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de mialgia eosinofílica (EMS) relacionado con L-triptófano, caracterizado por eosinofilia, mialgias, miositis, fibrosis cutánea similar a la esclerodermia y fascitis, ocurrió en 1989 en más de 1500 pacientes que habían ingerido L-triptófano por trastornos del sueño y depresión. El síndrome clínico idéntico también ha ocurrido en sujetos que ingirieron L-5-hidroxitriptófano (L-5-HTP).
Recientemente, una carta a Nature Medicine informó la presencia de una impureza en 6 de 6 muestras de L-5-HTP obtenidas al azar en tiendas naturistas. Esta impureza parece ser la misma que la identificada en el material ingerido por una familia (madre y 2 bebés) que había desarrollado un síndrome similar al EMS después de ingerir L-5-HTP.
Aunque no ha habido nuevos casos definitivos de EMS relacionado con L-5-HTP, la FDA está investigando informes no confirmados de posibles casos nuevos.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad.
Pacientes recién diagnosticados de eosinofilia y mialgias, y que ingirieron L-5-HTP.
Se definirá que los sujetos tienen EMS relacionado con 5-L-HTP de acuerdo con los criterios de diagnóstico establecidos originalmente por los CDC para el diagnóstico de EMS relacionado con L-tyrptophan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silver RM, Heyes MP, Maize JC, Quearry B, Vionnet-Fuasset M, Sternberg EM. Scleroderma, fasciitis, and eosinophilia associated with the ingestion of tryptophan. N Engl J Med. 1990 Mar 29;322(13):874-81. doi: 10.1056/NEJM199003293221302.
- Kamb ML, Murphy JJ, Jones JL, Caston JC, Nederlof K, Horney LF, Swygert LA, Falk H, Kilbourne EM. Eosinophilia-myalgia syndrome in L-tryptophan-exposed patients. JAMA. 1992 Jan 1;267(1):77-82. doi: 10.1001/jama.267.1.77.
- Eidson M, Philen RM, Sewell CM, Voorhees R, Kilbourne EM. L-tryptophan and eosinophilia-myalgia syndrome in New Mexico. Lancet. 1990 Mar 17;335(8690):645-8. doi: 10.1016/0140-6736(90)90421-z.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
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- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Trastornos de los leucocitos
- Síndrome
- Mialgia
- Eosinofilia
- Síndrome de eosinofilia-mialgia
Otros números de identificación del estudio
- 990136
- 99-M-0136
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