Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-5-HTP-relateret EMS

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

L-5-Hydroxy-tryptofan-relateret eosinofili-myalgisyndrom (EMS): Klinisk patientevaluering

I 1989 udviklede mere end 1500 mennesker, der tog kosttilskuddet L-tryptophan mod søvnløshed og depression, eosinofili myalgisyndrom (EMS) - en potentielt dødelig sygdom karakteriseret ved et overskud af en type hvide blodlegemer kaldet eosinofiler. Sygdomssymptomer omfatter feber, muskelsmerter og betændelse og hududslæt. Hele 40 af de patienter, der blev syge, døde. Det er mistanke om, at urenheder i kosttilskuddene har forårsaget sygdommen. For nylig er lignende urenheder blevet påvist i batcher af et lignende kosttilskud kaldet L-5-hydroxytryptophan.

Denne undersøgelse er designet til at lære mere om EMS, der udvikler sig hos patienter, der tager L-5-hydroxytryptophan. Undersøgelsen er åben for patienter, der er nyligt diagnosticeret med eosinofili myalgi, som har taget L-5-HTP. Patienter i undersøgelsen vil have en fysisk undersøgelse og urin- og blodprøver. De kan også have røntgenstråler, et elektrokardiogram, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en hudtest for tuberkulose. De vil have en psykiatrisk samtale, tage en hukommelsestest og udfylde spørgeskemaer vedrørende tristhed og depression.

Patienter kan også gennemgå særlige tests for at studere ledning af nerveimpulser og muskelfunktion.

Der vil blive taget prøver af patienters kosttilskud til kemisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det L-tryptofan-relaterede eosinofili-myalgisyndrom (EMS), karakteriseret ved eosinofili, myalgi, myositis, sklerodermi-lignende hudfibrose og fasciitis, forekom i 1989 hos over 1500 patienter, som havde indtaget L-tryptofan for søvnforstyrrelser og depression. Det identiske kliniske syndrom er også forekommet hos forsøgspersoner, der indtager L-5-hydroxytryptophan (L-5-HTP).

For nylig rapporterede et brev til Nature Medicine tilstedeværelsen af ​​en urenhed i 6 ud af 6 prøver af L-5-HTP opnået tilfældigt i helsekostbutikker. Denne urenhed ser ud til at være den samme som den, der er identificeret i materiale indtaget af en familie (mor og 2 babyer), som havde udviklet et EMS-lignende syndrom efter indtagelse af L-5-HTP.

Selvom der ikke har været nogen konkrete nye tilfælde af L-5-HTP-relateret EMS, undersøger FDA i øjeblikket ubekræftede rapporter om mulige nye tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter skal være mindst 18 år.

Patienter nydiagnosticeret med eosinofili og myalgi, og som indtog L-5-HTP.

Forsøgspersoner vil blive defineret som havende 5-L-HTP-relateret EMS i henhold til de diagnostiske kriterier, der oprindeligt blev fastsat af CDC til diagnose af L-tyrptophan-relateret EMS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1999

Studieafslutning

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. juni 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990136
  • 99-M-0136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofili-myalgi syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner