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L-5-HTP関連EMS

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

L-5-ヒドロキシ-トリプトファン関連好酸球増加症-筋肉痛症候群 (EMS): 臨床患者評価

1989 年、不眠症とうつ病のために栄養補助食品 L-トリプトファンを摂取した 1500 人以上が好酸球増加症筋肉痛症候群 (EMS) を発症しました。 病気の症状には、発熱、筋肉痛や炎症、皮膚の発疹などがあります。 病気になった患者のうち40人もが死亡した。 サプリメントに含まれる不純物が病気の原因であると疑われています。 最近では、L-5-ヒドロキシトリプトファンと呼ばれる同様の栄養補助食品のバッチで同様の不純物が検出されました.

この研究は、L-5-ヒドロキシトリプトファンを服用している患者に発生する EMS についてさらに学ぶことを目的としています。 この研究は、L-5-HTP を摂取した好酸球増多筋痛症と新たに診断された患者に開放されています。 研究の患者は、身体検査と尿と血液の検査を受けます。 また、X 線、心電図、磁気共鳴画像法 (MRI)、結核の皮膚検査を受けることもあります。 彼らは精神医学的面接を受け、記憶力テストを受け、悲しみとうつ病に関するアンケートに記入します.

患者は、神経インパルスの伝導と筋肉機能を研究するための特別な検査を受けることもあります。

化学分析のために、患者のサプリメントのサンプルが採取されます。

調査の概要

詳細な説明

好酸球増加症、筋肉痛、筋炎、強皮症様皮膚線維症および筋膜炎を特徴とする L-トリプトファン関連の好酸球増加性筋肉痛症候群 (EMS) は、睡眠障害およびうつ病のために L-トリプトファンを摂取した 1500 人以上の患者で 1989 年に発生しました。 同一の臨床症候群は、L-5-ヒドロキシトリプトファン (L-5-HTP) を摂取している被験者でも発生しています。

最近、Nature Medicine への手紙で、健康食品店で無作為に得られた L-5-HTP の 6 サンプルのうち 6 サンプルに不純物が存在することが報告されました。 この不純物は、L-5-HTP を摂取した後に EMS 様症候群を発症した家族 (母親と 2 人の赤ちゃん) が摂取した物質で特定されたものと同じようです.

L-5-HTP 関連の EMS の明確な新しい症例はありませんが、FDA は現在、可能性のある新しい症例の未確認の報告を調査しています。

研究の種類

観察的

入学

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者は 18 歳以上でなければなりません。

新たに好酸球増多症、筋肉痛と診断され、L-5-HTPを摂取した患者。

被験者は、L-チロプトファン関連のEMSの診断のためにCDCによって最初に確立された診断基準に従って、5-L-HTP関連のEMSを有すると定義されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年7月1日

研究の完了

2000年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

好酸球増多・筋肉痛症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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