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EMS lié au L-5-HTP

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Syndrome d'éosinophilie-myalgie (EMS) lié au L-5-hydroxy-tryptophane : évaluation clinique du patient

En 1989, plus de 1500 personnes ayant pris le complément alimentaire L-tryptophane pour l'insomnie et la dépression ont développé le syndrome d'éosinophilie myalgie (EMS) - une maladie potentiellement mortelle caractérisée par un excès d'un type de globules blancs appelés éosinophiles. Les symptômes de la maladie comprennent la fièvre, les douleurs musculaires et l'inflammation, ainsi que les éruptions cutanées. Pas moins de 40 des patients qui sont tombés malades sont décédés. On soupçonne que des impuretés dans les suppléments ont causé la maladie. Plus récemment, des impuretés similaires ont été détectées dans des lots d'un complément alimentaire similaire appelé L-5-hydroxytryptophane.

Cette étude est conçue pour en savoir plus sur le SGE qui se développe chez les patients prenant du L-5-hydroxytryptophane. L'étude est ouverte aux patients nouvellement diagnostiqués avec une myalgie à éosinophilie qui ont pris du L-5-HTP. Les patients de l'étude subiront un examen physique et des analyses d'urine et de sang. Ils peuvent également subir des rayons X, un électrocardiogramme, une imagerie par résonance magnétique (IRM) et un test cutané pour la tuberculose. Ils passeront un entretien psychiatrique, passeront un test de mémoire et rempliront des questionnaires relatifs à la tristesse et à la dépression.

Les patients peuvent également subir des tests spéciaux pour étudier la conduction de l'influx nerveux et la fonction musculaire.

Des échantillons de suppléments de patients seront prélevés pour analyse chimique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome d'éosinophilie-myalgie

Description détaillée

Le syndrome de myalgie éosinophile liée au L-tryptophane (EMS), caractérisé par une éosinophilie, des myalgies, une myosite, une fibrose cutanée de type sclérodermique et une fasciite, est survenu en 1989 chez plus de 1500 patients qui avaient ingéré du L-tryptophane pour des troubles du sommeil et une dépression. Le même syndrome clinique s'est également produit chez des sujets ingérant du L-5-hydroxytryptophane (L-5-HTP).

Récemment, une lettre à Nature Medicine a signalé la présence d'une impureté dans 6 échantillons sur 6 de L-5-HTP obtenus au hasard dans des magasins d'aliments naturels. Cette impureté semble être la même que celle identifiée dans le matériel ingéré par une famille (mère et 2 bébés) qui avait développé un syndrome de type EMS après avoir ingéré du L-5-HTP.

Bien qu'il n'y ait eu aucun nouveau cas défini de SGE lié au L-5-HTP, la FDA enquête actuellement sur des rapports non confirmés de nouveaux cas possibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
    - National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans.

Patients nouvellement diagnostiqués avec une éosinophilie et une myalgie, et qui ont ingéré du L-5-HTP.

Les sujets seront définis comme ayant un EMS lié au 5-L-HTP selon les critères de diagnostic établis à l'origine par le CDC pour le diagnostic de l'EMS lié au L-tyrptophane.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1999

Achèvement de l'étude

1 août 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 juin 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

990136
99-M-0136

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