L-5-HTP:hen liittyvä EMS
L-5-hydroksi-tryptofaaniin liittyvä eosinofilia-myalgia-oireyhtymä (EMS): kliininen potilaan arviointi
Vuonna 1989 yli 1500 ihmistä, jotka käyttivät ravintolisää L-tryptofaania unettomuuteen ja masennukseen, kehittivät eosinofilia-myalgia-oireyhtymän (EMS) - mahdollisesti kuolemaan johtavan sairauden, jolle on tunnusomaista eosinofiileiksi kutsuttujen valkosolujen liiallinen määrä. Taudin oireita ovat kuume, lihaskivut ja -tulehdukset sekä ihottumat. Jopa 40 sairastuneesta kuoli. Lisäravinteiden epäpuhtauksien epäillään aiheuttaneen taudin. Viime aikoina samankaltaisia epäpuhtauksia on havaittu samanlaisen L-5-hydroksitryptofaani-nimisen ravintolisän erissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää EMS:stä, joka kehittyy potilailla, jotka käyttävät L-5-hydroksitryptofaania. Tutkimus on avoin potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu eosinofiliamyalgia ja jotka ovat ottaneet L-5-HTP:tä. Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään fyysinen tarkastus sekä virtsa- ja verikokeet. Heillä voi olla myös röntgensäteitä, elektrokardiogrammi, magneettikuvaus (MRI) ja ihotesti tuberkuloosin varalta. He käyvät psykiatrisessa haastattelussa, tekevät muistitestin ja täyttävät suruun ja masennukseen liittyviä kyselyitä.
Potilaille voidaan myös tehdä erityisiä testejä hermoimpulssien johtumisen ja lihasten toiminnan tutkimiseksi.
Potilaiden ravintolisistä otetaan näytteitä kemiallista analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
L-tryptofaaniin liittyvä eosinofiliamyalgia-oireyhtymä (EMS), jolle on tunnusomaista eosinofilia, myalgiat, myosiitti, skleroderman kaltainen ihofibroosi ja fasciiitti, esiintyi vuonna 1989 yli 1500 potilaalla, jotka olivat nauttineet L-tryptofaania unihäiriöiden ja masennuksen vuoksi. Samaa kliinistä oireyhtymää on esiintynyt myös koehenkilöillä, jotka ovat nauttineet L-5-hydroksitryptofaania (L-5-HTP).
Äskettäin Nature Medicinelle lähetetyssä kirjeessä kerrottiin epäpuhtauksien esiintymisestä kuudessa kuudesta L-5-HTP-näytteestä, jotka otettiin satunnaisesti luontaistuotekaupoista. Tämä epäpuhtaus näyttää olevan sama kuin se, joka on tunnistettu sellaisen perheen (äiti ja 2 vauvaa) nauttimasta materiaalista, jolle oli kehittynyt EMS:n kaltainen oireyhtymä L-5-HTP:n nauttimisen jälkeen.
Vaikka varmoja uusia L-5-HTP:hen liittyviä EMS-tapauksia ei ole ollut, FDA tutkii parhaillaan vahvistamattomia raportteja mahdollisista uusista tapauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu eosinofilia ja myalgia ja jotka nauttivat L-5-HTP:tä.
Potilailla määritellään 5-L-HTP:hen liittyvä EMS niiden diagnostisten kriteerien mukaisesti, jotka CDC alun perin määritti L-tyrptofaaniin liittyvän EMS:n diagnosoimiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silver RM, Heyes MP, Maize JC, Quearry B, Vionnet-Fuasset M, Sternberg EM. Scleroderma, fasciitis, and eosinophilia associated with the ingestion of tryptophan. N Engl J Med. 1990 Mar 29;322(13):874-81. doi: 10.1056/NEJM199003293221302.
- Kamb ML, Murphy JJ, Jones JL, Caston JC, Nederlof K, Horney LF, Swygert LA, Falk H, Kilbourne EM. Eosinophilia-myalgia syndrome in L-tryptophan-exposed patients. JAMA. 1992 Jan 1;267(1):77-82. doi: 10.1001/jama.267.1.77.
- Eidson M, Philen RM, Sewell CM, Voorhees R, Kilbourne EM. L-tryptophan and eosinophilia-myalgia syndrome in New Mexico. Lancet. 1990 Mar 17;335(8690):645-8. doi: 10.1016/0140-6736(90)90421-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990136
- 99-M-0136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .