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염증이 있는 어금니에 대한 국소 마취제 리도카인의 마비 효과를 강화하기 위해 마취제 사용

만성 염증의 임상 모델에서 말초 투여 아편유사제의 진통 효과

염증이 있는 경우 국소마취제의 효과가 떨어지기 때문에 근관 및 사랑니 발치 등의 시술 시 통증 조절이 어렵습니다. 이 일련의 연구는 염증이 있는 어금니에 사용될 때 국소 마취 리도카인(에피네프린과 함께 전달됨)을 강화하는 오피오이드(합성 마약) 펜타닐의 효과를 평가합니다.

첫 번째 연구에서는 국소 마취 패치 또는 플라시보를 4개 또는 5개의 아래쪽 구치부 치아 옆 잇몸 조직에 배치합니다. 패치는 5분, 10분 또는 15분에 제거됩니다. 치아에 가벼운 전자 자극을 보내는 전자 테스트, 입술 감도 테스트("입술이 마비되었습니까?") 및 불편 보고서는 패치 제거 직후 시작되며 30분 동안 5분마다 반복됩니다. 그런 다음 구강 외과 의사가 환자의 사랑니(치아)를 제거합니다.

두 번째 및 세 번째 연구에서는 잇몸 조직에 국소 마취제를 도포합니다. 가벼운 전자 자극을 치아에 보내는 전자 테스트, 입술 민감도 테스트("입술이 마비되었습니까?") 및 불편 보고가 시작되어 테스트 내내 여러 번 수행됩니다. 그런 다음 치아의 양쪽에 하나씩 두 개의 작은 개구부를 치아를 둘러싼 뼈 조직에 뚫습니다. 마약 펜타닐 또는 위약 약물이 이러한 구멍을 통해 전달되어 마취하기 어려운 신경 옆에 약물을 배치할 수 있습니다. 소량의 에피네프린과 함께 리도카인이 전달됩니다. 그런 다음 구강 외과 의사는 환자의 사랑니 또는 치아를 제거하거나(연구 2) 근관을 만들 것입니다(연구 3).

네 번째 연구에서는 잇몸 조직에 국소 마취제를 도포합니다. 그런 다음 치아의 양쪽에 하나씩 두 개의 작은 개구부를 치아를 둘러싼 뼈 조직에 뚫습니다. 마약 펜타닐 또는 위약 약물이 이 구멍을 통해 전달됩니다. 소량의 에피네프린과 함께 리도카인이 세 가지 비율 중 하나로 전달됩니다(각 비율당 15명의 환자). 혈압, 심박수 및 호흡수는 국소 마취 패치를 적용하기 전, 2분 후, 다음 45분 동안 5분마다 측정됩니다. 혈액 샘플은 60분 동안 6번 채취됩니다. 검사가 완료되면 구강외과의사가 사랑니(치아)를 발치합니다. 한 달 후 결과를 비교하기 위해 다른 약물 전달 방법을 사용하여 혈액 샘플을 채취합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

국소 마취제의 임상적 효능은 염증이 있을 때 감소하며 때로는 필요한 치료 절차를 수행하는 능력을 제한합니다. 그러나 최근 연구에 따르면 아편 수용체는 치수와 구강 점막 조직에서 발현되며 염증 상태에서 그 수가 증가합니다. 제안된 임상 연구는 염증이 있는 하악 어금니에 사용될 때 1:100,000 에피네프린으로 국소 마취 리도카인의 심오함을 향상시키기 위해 오피오이드, 펜타닐의 치료 효과를 평가할 것입니다. 펜타닐 골내 투여 직후 1:100,000 에피네프린과 함께 리도카인 2%를 골내 투여하는 것은 하악 대구치의 염증이 있는 치수 조직에 대한 국소 마취의 성공률을 증가시킬 것으로 예측됩니다. 국소 마취의 보조제로서 펜타닐을 평가하기 위해 세 가지 다른 전략을 연구할 것입니다. 첫 번째 연구는 하악 대구치가 건강한 치수 조직을 가진 환자를 대상으로 정상적인 조건에서 개별 약물의 효능을 평가할 것입니다. 치수 마취는 전자 치수 테스터에 의해 측정되고 약물은 골내로 전달됩니다. 두 번째 연구는 하악 어금니에 치수 조직에 염증이 있는 환자에서 동일한 약물과 투여 경로를 사용하여 국소 마취의 성공 여부를 평가할 것입니다. 근관 치료는 국소 마취의 임상적 효과를 테스트합니다. 세 번째 연구는 다양한 골내 약물 전달 속도를 사용하여 전신 부작용을 평가할 것입니다. 이 일련의 연구는 염증이 국소 마취제 단독의 효과를 제한하는 임상 조건에서 오피오이드의 보조 투여에 대한 이론적 근거를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

하악 어금니가 온전하고 우식증이 없으며 치수 질환 또는 우식의 징후나 증상이 없고 증상이 있지만 치수 괴사 또는 감염의 증거가 없는 남성과 여성. 하나 이상의 온전한 충치가 없는 대측 하악 대구치가 있어야 합니다.

개인은 건강하고 16세 이상이어야 합니다.

위궤양, 천식, 폐 문제 또는 리도카인, 펜타닐 또는 표준 또는 테스트 약물에 대한 알레르기의 병력이 없습니다.

표준 신장-체중 표보다 30% 더 크거나 작은 체중은 없습니다.

임신 또는 수유중인 여성은 없습니다. 또한 성적으로 활발한 여성은 임신 테스트에 응하지 않습니다.

연구 전 24시간 동안 진통제 또는 항히스타민제를 복용한 이력이 없습니다.

스테로이드나 다른 항염증제를 복용하는 환자는 없습니다.

비경구적 진정제 없이 근관 치료를 기꺼이 받아들입니다.

데이터 수집 절차에 기꺼이 참여합니다.

심장, 호흡기, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자를 포함하여 임상적으로 중요한 병력이나 쇠약 징후가 없습니다.

성격 장애, 알코올 남용 또는 약물 남용의 병력이 없습니다.

바르비튜에이트, 항경련제, 진정제, 항부정맥제, 베타 차단제 및 항우울제를 포함하여 평가를 혼란스럽게 하는 약물을 만성적으로 사용하지 않습니다.

하악 대구치가 심하게 수복된 환자는 없습니다(즉, 크라운, 큰 충전재).

사용된 약물(에피네프린, 리도카인, 펜타닐)에 과민 반응이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 11월 1일

연구 완료

2002년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2000년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 000017
  • 00-D-0017

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