Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda ett narkotikum för att förstärka den bedövande effekten av det lokalanestetiska medlet lidokain på inflammerade molära tänder

Analgetiska effekter av perifert administrerade opioider i en klinisk modell för kronisk inflammation

Effektiviteten av lokalanestetika minskar om inflammation är närvarande, vilket gör det svårt att kontrollera smärta under sådana procedurer som rotkanaler och borttagning av visdomständer. Denna uppsättning studier kommer att bedöma effektiviteten av opioid (syntetisk narkotikum) fentanyl för att förstärka lokalbedövningsmedlet lidokain (tillförs med epinefrin) när det används på inflammerade molartänder.

I den första studien kommer ett lokalt narkosplåster eller placebo att placeras på tandköttet bredvid fyra eller fem nedre bakre tänder. Plåstret tas bort efter antingen 5, 10 eller 15 minuter. Ett elektroniskt test som skickar en lätt elektronisk impuls in i tanden, läppkänslighetstest ("Är din läpp domnad?") och besvärsrapporter startas omedelbart efter att plåstret tagits bort och upprepas var 5:e minut i 30 minuter. En käkkirurg tar sedan bort patientens visdomständer (tand).

I den andra och tredje studien kommer en lokalbedövning att placeras på tandköttsvävnaden. Ett elektroniskt test som skickar en lätt elektronisk impuls in i tanden, läppkänslighetstest ("Är din läpp domnad?") och obehagsrapporter kommer att startas och göras flera gånger under hela testet. Sedan kommer två små öppningar, en på varje sida om tanden, att borras in i benvävnaden som omger tanden. Ett narkotiskt läkemedel fentanyl eller ett placeboläkemedel kommer att levereras genom dessa öppningar, vilket möjliggör placering av läkemedlet bredvid nerverna som är svåra att bedöva. Lidokain, tillsammans med en liten mängd epinefrin, kommer att levereras. En käkkirurg tar sedan bort patientens visdomständer eller tand (studie 2) eller gör en rotfyllning (studie 3).

I den fjärde studien kommer en lokalbedövning att placeras på tandköttsvävnaden. Sedan kommer två små öppningar, en på varje sida om tanden, att borras in i benvävnaden som omger tanden. Ett narkotiskt läkemedel fentanyl eller ett placeboläkemedel kommer att levereras genom dessa öppningar. Lidokain, tillsammans med en liten mängd epinefrin, kommer att tillföras i en av tre hastigheter (15 patienter för varje takt). Blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens kommer att tas innan det aktuella anestesiplåstret appliceras, 2 minuter efter och var 5:e minut under de kommande 45 minuterna. Blodprover kommer att tas 6 gånger under loppet av 60 minuter. När testet är klart kommer en käkkirurg att ta bort visdomständerna (tanden). En månad senare kommer blodprover att tas med en annan metod för läkemedelstillförsel för att jämföra resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den kliniska effekten av lokalanestetika minskar i närvaro av inflammation, vilket ibland begränsar förmågan att utföra nödvändiga terapeutiska procedurer. Nyligen genomförda studier tyder dock på att opiatreceptorer uttrycks i dentala pulpan och munslemhinnan och ökar i antal under inflammationstillstånd. Den föreslagna kliniska studien kommer att utvärdera den terapeutiska effektiviteten av opioid, fentanyl, för att förstärka djupet av lokalbedövningsmedlet lidokain med 1:100 000 epinefrin när det används på inflammerade underkäkens molartänder. Att tillföra lidokain 2 % med 1:100 000 epinefrin intraosseöst omedelbart efter intraossöst tillförsel av fentanyl förutsägs öka framgångsfrekvensen för lokalbedövning på de inflammerade pulpavävnaderna i underkäkens molarer. Tre olika strategier kommer att studeras för att bedöma fentanyl som ett komplement till lokalbedövning. Den första studien kommer att bedöma effekten av enskilda läkemedel under normala förhållanden hos patienter vars underkäksmolarer har friska pulpavävnader. Pulpa anestesi kommer att mätas med en elektronisk pulpa testare och läkemedel kommer att levereras intraosseöst. En andra studie kommer att utvärdera lokalbedövningsframgång med samma läkemedel och administreringssätt hos patienter vars underkäksmolarer har inflammerad pulpavävnad. Rotbehandling kommer att testa den kliniska effektiviteten av lokalbedövning. En tredje studie kommer att bedöma systemiska biverkningar genom att använda olika hastigheter för intraossös läkemedelstillförsel. Denna serie av studier kan ge ett skäl för den kompletterande administreringen av opioider under kliniska tillstånd där inflammation begränsar effektiviteten av enbart lokalanestetika.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

275

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor vars underkäksmolarer är antingen: intakta, kariesfria och inte har några tecken eller symtom på pulpasjukdom eller kariösa, symtomatiska (till varma/kalla och slag), men har inga tecken på pulpalnekros eller infektion. Minst en intakt kariesfri kontralateral underkäksmolar måste finnas.

Individer ska vara friska och över 16 år.

Ingen historia av magsår, astma, lungproblem eller allergi mot lidokain, fentanyl eller någon av standard- eller testmedicinerna.

Ingen kroppsvikt som är 30% större eller mindre än standard höjd-vikt tabeller.

Inga dräktiga eller ammande honor. Dessutom, inga kvinnor som är sexuellt aktiva och inte kommer att underkasta sig ett graviditetstest.

Ingen historia av att ha tagit några analgetika eller antihistaminer under 24 timmar före studien.

Inga patienter som tar steroider eller andra antiinflammatoriska läkemedel.

Vill gärna acceptera rotbehandling utan parenteral sedering.

Villig att delta i datainsamlingsprocedurer.

Ingen kliniskt signifikant medicinsk historia eller tecken på försvagning inklusive patienter med hjärt-, andnings-, njur- eller leverdysfunktion.

Ingen historia av personlighetsstörning, alkoholmissbruk eller drogmissbruk.

Ingen kronisk användning av läkemedel som skulle förvirra bedömningen inklusive barbituater, antikonvulsiva medel, lugnande medel, antiarytmika, betablockerare och antidepressiva medel.

Inga patienter vars mandibulära molarer är kraftigt återställda (d.v.s. kronor, stora fyllningar).

Ingen överkänslighet mot använda läkemedel (epinefrin, lidokain, fentanyl).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1999

Avslutad studie

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2000

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 december 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 000017
  • 00-D-0017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera