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신부전 환자의 HIV 감염 환자 치료에 레트로비르 캡슐

2005년 6월 23일 업데이트: Glaxo Wellcome
유지 혈액 투석을 받는 신부전 환자의 HIV 감염 환자에서 Retrovir(AZT) 투여의 안전성, 내성 및 약동학을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 양성 HIV 항체 검사(웨스턴 블롯으로 확인된 ELISA).
  • 안정적인 혈액 투석 요법으로 관리되는 만성 신부전.
  • 지정된 실험실 값으로 정의된 허용 가능한 간 기능.
  • 기대 수명 > 6개월.
  • 등록은 만성 혈액투석 환자 9명과 지속 외래 복막 투석(CAPD) 환자 9명으로 제한됩니다. 이러한 환자는 입장 전에 ESRD 치료 요법이 안정적이어야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 연구 시작 시점의 활동성, 심각한 기회 감염.
  • 연구 시작 시 발열 > 화씨 100도.
  • 심한 흡수 장애(4주 이상 지속되는 설사로 입증되며 상당한 체중 감소와 함께 하루에 6회 이상의 묽은 변을 보임).

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 연구 시작 시점의 활동성, 심각한 기회 감염.
  • 연구 시작 시 발열 > 화씨 100도.
  • 심한 흡수 장애(4주 이상 지속되는 설사로 입증되며 상당한 체중 감소와 함께 하루에 6회 이상의 묽은 변을 보임).

이전 약물:

연구 시작 2주 이내에 제외:

- 기타 실험적 요법. 상당한 골수 억제를 유발하는 약물. 리팜핀 또는 리팜핀 유도체. 세포 용해 화학 요법. 상당한 간독성을 유발하는 약물.

연구 시작 4주 이내에 제외:

- 스테로이드, 인터페론, 이소프리노신, 인터류킨 2를 포함한 면역 조절제.

연구 시작 8주 이내에 제외:

- 기타 항레트로바이러스제(예: 지도부딘[AZT], 수라민, 리바비린, HPA-23, 포스카넷, 황산 덱스트란, 디설피람, ddA/ddC 또는 디데옥시시티딘).

적극적인 약물 또는 알코올 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1990년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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