Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Капсулы ретровира в лечении ВИЧ-инфицированных пациентов с почечной недостаточностью

23 июня 2005 г. обновлено: Glaxo Wellcome
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику ретровира (АЗТ) у ВИЧ-инфицированных пациентов с почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Положительный тест на антитела к ВИЧ (ELISA, подтвержденный вестерн-блоттингом).
  • Хроническая почечная недостаточность лечится стабильным режимом гемодиализа.
  • Приемлемая функция печени определяется указанными лабораторными показателями.
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев.
  • Набор ограничен 9 пациентами с хроническим гемодиализом и 9 пациентами с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД). Эти пациенты должны быть стабильны в своем режиме лечения ESRD перед включением.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Активные, серьезные оппортунистические инфекции на момент включения в исследование.
  • Лихорадка > 100 градусов по Фаренгейту при включении в исследование.
  • Тяжелая мальабсорбция (о чем свидетельствует персистирующая диарея продолжительностью более 4 недель с жидким стулом = или > 6 раз в день, сопровождающаяся значительной потерей веса).

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Активные, серьезные оппортунистические инфекции на момент включения в исследование.
  • Лихорадка > 100 градусов по Фаренгейту при включении в исследование.
  • Тяжелая мальабсорбция (о чем свидетельствует персистирующая диарея продолжительностью более 4 недель с жидким стулом = или > 6 раз в день, сопровождающаяся значительной потерей веса).

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 2 недель после начала исследования:

- Любая другая экспериментальная терапия. Препараты, вызывающие значительное угнетение костного мозга. Рифампин или производные рифампина. Цитолитическая химиотерапия. Препараты, вызывающие значительную гепатотоксичность.

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

- Иммуномодулирующие средства, включая стероиды, интерферон, изопринозин и интерлейкин 2.

Исключены в течение 8 недель после начала исследования:

- Другие антиретровирусные препараты (например, зидовудин [AZT], сурамин, рибавирин, HPA-23, фоскарнет, декстрансульфат, дисульфирам, ddA/ddC или дидезоксицитидин).

Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glaxo Wellcome

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 мая 1990 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 014H
  • 27433-19

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться