Cápsulas de Retrovir no Tratamento de Pacientes Infectados pelo HIV em Insuficiência Renal

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Um teste de anticorpo HIV positivo (ELISA confirmado por Western blot).
• Insuficiência renal crônica controlada por um regime estável de hemodiálise.
• Função hepática aceitável definida por valores laboratoriais especificados.
• Expectativa de vida > 6 meses.
• A inscrição é limitada a 9 pacientes em hemodiálise crônica e 9 pacientes em Diálise Peritoneal Ambulatorial Contínua (CAPD). Esses pacientes devem estar estáveis ​​em seu regime de tratamento ESRD antes da entrada.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• Infecções oportunistas ativas e graves no momento da entrada no estudo.
• Febre > 100 graus F na entrada do estudo.
• Má absorção grave (evidenciada por diarreia persistente com mais de 4 semanas de duração com = ou > 6 evacuações amolecidas por dia acompanhadas de perda significativa de peso).

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• Infecções oportunistas ativas e graves no momento da entrada no estudo.
• Febre > 100 graus F na entrada do estudo.
• Má absorção grave (evidenciada por diarreia persistente com mais de 4 semanas de duração com = ou > 6 evacuações amolecidas por dia acompanhadas de perda significativa de peso).

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 2 semanas após a entrada no estudo:

- Qualquer outra terapia experimental. Drogas que causam supressão significativa da medula óssea. Rifampicina ou derivados da rifampicina. Quimioterapia citolítica. Drogas que causam hepatotoxicidade significativa.

Excluídos dentro de 4 semanas após a entrada no estudo:

- Agentes imunomoduladores, incluindo esteroides, interferon, isoprinosina e interleucina 2.

Excluídos dentro de 8 semanas após a entrada no estudo:

- Outros agentes antirretrovirais (por exemplo, zidovudina [AZT], suramina, ribavirina, HPA-23, foscarnet, sulfato de dextrana, dissulfiram, ddA/ddC ou didesoxicitidina).

Abuso ativo de drogas ou álcool.