Cápsulas de Retrovir en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Una prueba de anticuerpos contra el VIH positiva (ELISA confirmado por Western blot).
• Insuficiencia renal crónica manejada por un régimen estable de hemodiálisis.
• Función hepática aceptable definida por valores de laboratorio especificados.
• Esperanza de vida > 6 meses.
• La inscripción está limitada a 9 pacientes de hemodiálisis crónica y 9 pacientes de diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD). Estos pacientes deben estar estables en su régimen de tratamiento de ESRD antes de ingresar.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infecciones oportunistas graves y activas en el momento del ingreso al estudio.
• Fiebre > 100 grados F al ingreso al estudio.
• Malabsorción severa (evidenciada por diarrea persistente de más de 4 semanas de duración con = o > 6 deposiciones blandas por día acompañadas de una pérdida de peso significativa).

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infecciones oportunistas graves y activas en el momento del ingreso al estudio.
• Fiebre > 100 grados F al ingreso al estudio.
• Malabsorción severa (evidenciada por diarrea persistente de más de 4 semanas de duración con = o > 6 deposiciones blandas por día acompañadas de una pérdida de peso significativa).

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio:

- Cualquier otra terapia experimental. Medicamentos que causan una supresión significativa de la médula ósea. Rifampicina o derivados de la rifampicina. Quimioterapia citolítica. Medicamentos que causan hepatotoxicidad significativa.

Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:

- Agentes inmunomoduladores, incluidos esteroides, interferón, isoprinosina e interleucina 2.

Excluidos dentro de las 8 semanas posteriores al ingreso al estudio:

- Otros agentes antirretrovirales (p. ej., zidovudina [AZT], suramina, ribavirina, HPA-23, foscarnet, sulfato de dextrano, disulfiram, ddA/ddC o didesoxicitidina).

Abuso activo de drogas o alcohol.