Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrovir-kapselit HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa munuaisten vajaatoiminnassa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Glaxo Wellcome
Arvioida Retrovirin (AZT) annon turvallisuutta, sietokykyä ja farmakokinetiikkaa ylläpito hemodialyysihoitoa saavilla HIV-infektoituneilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Positiivinen HIV-vasta-ainetesti (ELISA vahvistettu Western blotilla).
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jota hoidetaan vakaalla hemodialyysiohjelmalla.
  • Hyväksyttävä maksan toiminta määritettyjen laboratorioarvojen mukaan.
  • Elinajanodote > 6 kuukautta.
  • Mukaan otetaan 9 kroonista hemodialyysipotilasta ja 9 jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysipotilasta (CAPD). Näiden potilaiden on oltava vakaat ESRD-hoito-ohjelmassaan ennen tuloa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Aktiiviset, vakavat opportunistiset infektiot tutkimukseen tullessa.
  • Kuume > 100 astetta F tutkimukseen tullessa.
  • Vaikea imeytymishäiriö (josta on osoituksena yli 4 viikkoa kestänyt jatkuva ripuli = tai > 6 löysää ulostetta päivässä, johon liittyy merkittävä painonpudotus).

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Aktiiviset, vakavat opportunistiset infektiot tutkimukseen tullessa.
  • Kuume > 100 astetta F tutkimukseen tullessa.
  • Vaikea imeytymishäiriö (josta on osoituksena yli 4 viikkoa kestänyt jatkuva ripuli = tai > 6 löysää ulostetta päivässä, johon liittyy merkittävä painonpudotus).

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 2 viikon sisällä opiskelusta:

- Mikä tahansa muu kokeellinen terapia. Lääkkeet, jotka aiheuttavat merkittävää luuytimen suppressiota. Rifampiini tai rifampiinijohdannaiset. Sytolyyttinen kemoterapia. Lääkkeet, jotka aiheuttavat merkittävää hepatotoksisuutta.

Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:

- Immunomoduloivat aineet, mukaan lukien steroidit, interferoni, isoprinosiini ja interleukiini 2.

Poissuljettu 8 viikon sisällä opiskelusta:

- Muut antiretroviraaliset aineet (esim. tsidovudiini [AZT], suramiini, ribaviriini, HPA-23, foskarnetti, dekstraanisulfaatti, disulfiraami, ddA/ddC tai dideoksisytidiini).

Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 014H
  • 27433-19

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa