Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrovir-kapsler til behandling av HIV-infiserte pasienter med nyresvikt

23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome
For å evaluere sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken ved administrering av Retrovir (AZT) hos HIV-infiserte pasienter med nyresvikt som får vedlikeholdshemodialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • En positiv HIV-antistofftest (ELISA bekreftet med Western blot).
  • Kronisk nyresvikt behandlet med et stabilt hemodialyseregime.
  • Akseptabel leverfunksjon definert av spesifiserte laboratorieverdier.
  • Forventet levealder > 6 måneder.
  • Registreringen er begrenset til 9 pasienter med kronisk hemodialyse og 9 pasienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD). Disse pasientene må være stabile i sitt ESRD-behandlingsregime før de kommer inn.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Aktive, alvorlige opportunistiske infeksjoner ved studiestart.
  • Feber > 100 grader F ved studiestart.
  • Alvorlig malabsorpsjon (vist ved vedvarende diaré av mer enn 4 ukers varighet med = eller > 6 løs avføring per dag ledsaget av betydelig vekttap).

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Aktive, alvorlige opportunistiske infeksjoner ved studiestart.
  • Feber > 100 grader F ved studiestart.
  • Alvorlig malabsorpsjon (vist ved vedvarende diaré av mer enn 4 ukers varighet med = eller > 6 løs avføring per dag ledsaget av betydelig vekttap).

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 2 uker etter studiestart:

- Enhver annen eksperimentell terapi. Legemidler som forårsaker betydelig benmargshemming. Rifampin eller rifampinderivater. Cytolytisk kjemoterapi. Legemidler som forårsaker betydelig levertoksisitet.

Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:

- Immunmodulerende midler, inkludert steroider, interferon, isoprinosin og interleukin 2.

Ekskludert innen 8 uker etter studiestart:

- Andre antiretrovirale midler (f.eks. zidovudin [AZT], suramin, ribavirin, HPA-23, foscarnet, dekstransulfat, disulfiram, ddA/ddC eller dideoxycytidin).

Aktivt rus- eller alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mai 1990

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 014H
  • 27433-19

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere