Retrovirové kapsle v léčbě pacientů infikovaných HIV při selhání ledvin

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

• Pozitivní test na protilátky HIV (ELISA potvrzená Western blotem).
• Chronické selhání ledvin řízené stabilním režimem hemodialýzy.
• Přijatelná jaterní funkce definovaná stanovenými laboratorními hodnotami.
• Předpokládaná délka života > 6 měsíců.
• Zápis je omezen na 9 pacientů s chronickou hemodialýzou a 9 pacientů s kontinuální ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD). Tito pacienti musí být před vstupem stabilní v léčebném režimu ESRD.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

• Aktivní, závažné oportunní infekce v době vstupu do studie.
• Horečka > 100 stupňů F při vstupu do studie.
• Těžká malabsorpce (projevená přetrvávajícím průjmem trvajícím déle než 4 týdny s = nebo > 6 řídkými stolicemi denně doprovázenými významným úbytkem hmotnosti).

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

• Aktivní, závažné oportunní infekce v době vstupu do studie.
• Horečka > 100 stupňů F při vstupu do studie.
• Těžká malabsorpce (projevená přetrvávajícím průjmem trvajícím déle než 4 týdny s = nebo > 6 řídkými stolicemi denně doprovázenými významným úbytkem hmotnosti).

Předchozí léky:

Vyloučeno do 2 týdnů od vstupu do studie:

- Jakákoli jiná experimentální terapie. Léky, které způsobují významný útlum kostní dřeně. Rifampin nebo deriváty rifampinu. Cytolytická chemoterapie. Léky, které způsobují významnou hepatotoxicitu.

Vyloučeno do 4 týdnů od vstupu do studie:

- Imunomodulační látky, včetně steroidů, interferonu, isoprinosinu a interleukinu 2.

Vyloučeno do 8 týdnů od vstupu do studie:

- Jiná antiretrovirová činidla (např. zidovudin [AZT], suramin, ribavirin, HPA-23, foskarnet, dextransulfát, disulfiram, ddA/ddC nebo dideoxycytidin).

Aktivní zneužívání drog nebo alkoholu.