Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrovir-kapsler til behandling af HIV-inficerede patienter med nyresvigt

23. juni 2005 opdateret af: Glaxo Wellcome
At evaluere sikkerheden, tolerancen og farmakokinetikken ved administration af Retrovir (AZT) hos HIV-inficerede patienter med nyresvigt, der modtager vedligeholdelseshæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • En positiv HIV-antistoftest (ELISA bekræftet ved Western blot).
  • Kronisk nyresvigt styret af et stabilt hæmodialyseregime.
  • Acceptabel leverfunktion defineret af specificerede laboratorieværdier.
  • Forventet levetid > 6 måneder.
  • Tilmelding er begrænset til 9 patienter med kronisk hæmodialyse og 9 patienter med kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD). Disse patienter skal være stabile i deres ESRD-behandlingsregime før indtræden.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Aktive, alvorlige opportunistiske infektioner på tidspunktet for studiestart.
  • Feber > 100 grader F ved studiestart.
  • Alvorlig malabsorption (vist ved vedvarende diarré af mere end 4 ugers varighed med = eller > 6 løs afføring om dagen ledsaget af betydeligt vægttab).

Patienter med følgende er udelukket:

  • Aktive, alvorlige opportunistiske infektioner på tidspunktet for studiestart.
  • Feber > 100 grader F ved studiestart.
  • Alvorlig malabsorption (vist ved vedvarende diarré af mere end 4 ugers varighed med = eller > 6 løs afføring om dagen ledsaget af betydeligt vægttab).

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 2 uger efter studiestart:

- Enhver anden eksperimentel terapi. Lægemidler, der forårsager betydelig knoglemarvsundertrykkelse. Rifampin eller rifampinderivater. Cytolytisk kemoterapi. Lægemidler, der forårsager betydelig hepatotoksicitet.

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

- Immunmodulerende midler, herunder steroider, interferon, isoprinosin og interleukin 2.

Udelukket inden for 8 uger efter studieoptagelse:

- Andre antiretrovirale midler (f.eks. zidovudin [AZT], suramin, ribavirin, HPA-23, foscarnet, dextransulfat, disulfiram, ddA/ddC eller dideoxycytidin).

Aktivt stof- eller alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 014H
  • 27433-19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner