Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrovir-capsules bij de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten met nierfalen

23 juni 2005 bijgewerkt door: Glaxo Wellcome
Evaluatie van de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van toediening van Retrovir (AZT) bij HIV-geïnfecteerde patiënten met nierfalen die hemodialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • Een positieve HIV-antilichaamtest (ELISA bevestigd door Western blot).
  • Chronisch nierfalen beheerd door een stabiel hemodialyseregime.
  • Aanvaardbare leverfunctie gedefinieerd door gespecificeerde laboratoriumwaarden.
  • Levensverwachting > 6 maanden.
  • Inschrijving is beperkt tot 9 chronische hemodialysepatiënten en 9 patiënten met continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD). Deze patiënten moeten vóór binnenkomst stabiel zijn in hun ESRD-behandelingsregime.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Actieve, ernstige opportunistische infecties op het moment van binnenkomst in de studie.
  • Koorts > 100 graden F bij binnenkomst van de studie.
  • Ernstige malabsorptie (bewezen door aanhoudende diarree van meer dan 4 weken met = of > 6 dunne ontlasting per dag, vergezeld van aanzienlijk gewichtsverlies).

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Actieve, ernstige opportunistische infecties op het moment van binnenkomst in de studie.
  • Koorts > 100 graden F bij binnenkomst van de studie.
  • Ernstige malabsorptie (bewezen door aanhoudende diarree van meer dan 4 weken met = of > 6 dunne ontlasting per dag, vergezeld van aanzienlijk gewichtsverlies).

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 2 weken na deelname aan de studie:

- Elke andere experimentele therapie. Geneesmiddelen die aanzienlijke beenmergsuppressie veroorzaken. Rifampicine of rifampicine-derivaten. Cytolytische chemotherapie. Geneesmiddelen die aanzienlijke hepatotoxiciteit veroorzaken.

Uitgesloten binnen 4 weken na toelating tot de studie:

- Immunomodulerende middelen, waaronder steroïden, interferon, isoprinosine en interleukine 2.

Uitgesloten binnen 8 weken na ingang studie:

- Andere antiretrovirale middelen (bijv. zidovudine [AZT], suramin, ribavirine, HPA-23, foscarnet, dextransulfaat, disulfiram, ddA/ddC of dideoxycytidine).

Actief drugs- of alcoholmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 mei 1990

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 014H
  • 27433-19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren