Kapsułki Retrovir w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewydolnością nerek

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

• Dodatni wynik testu na obecność przeciwciał HIV (ELISA potwierdzony metodą Western blot).
• Przewlekła niewydolność nerek leczona stabilnym schematem hemodializy.
• Akceptowalna funkcja wątroby określona przez określone wartości laboratoryjne.
• Oczekiwana długość życia > 6 miesięcy.
• Rejestracja jest ograniczona do 9 pacjentów przewlekle hemodializowanych i 9 pacjentów z ciągłą ambulatoryjną dializą otrzewnową (CAPD). Pacjenci ci muszą być stabilni w schemacie leczenia ESRD przed przyjęciem.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

• Aktywne, poważne zakażenia oportunistyczne w momencie włączenia do badania.
• Gorączka > 100 stopni F na początku badania.
• Ciężkie złe wchłanianie (objawiające się uporczywą biegunką trwającą dłużej niż 4 tygodnie z = lub > 6 luźnymi stolcami dziennie, której towarzyszy znaczna utrata masy ciała).

Wykluczeni są pacjenci z:

• Aktywne, poważne zakażenia oportunistyczne w momencie włączenia do badania.
• Gorączka > 100 stopni F na początku badania.
• Ciężkie złe wchłanianie (objawiające się uporczywą biegunką trwającą dłużej niż 4 tygodnie z = lub > 6 luźnymi stolcami dziennie, której towarzyszy znaczna utrata masy ciała).

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania:

- Każda inna terapia eksperymentalna. Leki powodujące znaczną supresję szpiku kostnego. Ryfampicyna lub pochodne ryfampicyny. Chemioterapia cytolityczna. Leki powodujące znaczną hepatotoksyczność.

Wykluczone w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania:

- Leki immunomodulujące, w tym steroidy, interferon, izoprinozyna i interleukina 2.

Wykluczone w ciągu 8 tygodni od włączenia do badania:

- Inne leki przeciwretrowirusowe (np. zydowudyna [AZT], suramina, rybawiryna, HPA-23, foskarnet, siarczan dekstranu, disulfiram, ddA/ddC lub dideoksycytydyna).

Aktywne nadużywanie narkotyków lub alkoholu.