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AIDS 환자의 폐포자충 폐렴 예방에서 에어로졸 펜타미딘의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 이중 맹검 위약 대조 그룹 비교 연구 첫 번째 에피소드 후 PCP

2005년 6월 23일 업데이트: Fisons
AIDS 관련 Pneumocystis carinii 폐렴(PCP)의 첫 번째 에피소드에서 회복된 환자에서 예방제로 사용되는 에어로졸 펜타미딘의 격주 투여와 위약의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14603
        • Fisons Corp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 지도부딘(AZT). 연구 중에 AZT를 시작하는 경우 환자는 AZT를 시작하기 전에 에어로졸 펜타미딘을 = 또는 > 15일 이상 투여받아야 합니다.

이전 약물:

허용된:

  • 지도부딘(AZT). 연구 시작 전에 AZT를 시작한 경우 환자는 에어로졸 펜타미딘을 시작하기 전에 = 또는 > 15일 동안 AZT를 받아야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 입국 시 기회 감염(O.I.) 또는 입국 전에 다음과 같은 AIDS 정의 O.I. 중 하나가 있는 사람에 대해 지속적인 적극적인 치료가 필요함:
  • 톡소플라스마증.
  • 크립토코쿠스증.
  • 수혈 의존성(한 달에 한 번 이상 수혈이 필요함). 마지막 수혈은 연구 시작 7일 이내에 주어질 수 없습니다.
  • 폐 카포시 육종(KS).
  • 조절되지 않는 천식.
  • 결핵에 대한 적극적인 치료.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 입국 시 기회 감염(O.I.) 또는 입국 전에 다음과 같은 AIDS 정의 O.I. 중 하나가 있는 사람에 대해 지속적인 적극적인 치료가 필요함:
  • 톡소플라스마증.
  • 크립토코쿠스증.
  • 수혈 의존성(한 달에 한 번 이상 수혈이 필요함). 마지막 수혈은 연구 시작 7일 이내에 주어질 수 없습니다.
  • 폐 카포시 육종(KS).
  • 조절되지 않는 천식.

이전 약물:

연구 등록 30일 이내에 제외:

  • 지도부딘(AZT) 이외의 항레트로바이러스제.
  • 면역 조절제.
  • 코르티코 스테로이드.

결핵에 대한 적극적인 치료.

환자는 다음을 수행해야 합니다.

  • AIDS를 앓고 있으며 Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)의 첫 번째 에피소드에서 회복되었습니다.
  • 급성 PCP에 대한 치료 후 상태가 최소 2주 이상 24주 이하여야 합니다.
  • 정부가 승인한 ELISA 테스트 키트 또는 확증된 웨스턴 블롯 테스트를 통해 HIV에 대한 양성 항체가 있어야 합니다.
  • 적절한 폐 기능(활력량 = 또는 예측치의 > 80%; 강제 호기량(FEV), 1초 = 또는 총 FEV의 > 65%; 교정 폐확산 용량 > 예측치의 60%).
  • 심각한 의학적 문제가 없습니다.

활성 물질 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Montaner JS, et al. Aerosolized pentamidine for the secondary prophylaxis of Pneumocystis carinii pneumonia in the acquired immunodeficiency syndrome: a report from the Canadian cooperative trial. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:295 (abstract no TBP54)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1989년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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