Une étude comparative de groupe contrôlée par placebo en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la pentamidine en aérosol dans la prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis Carinii chez les patients atteints de SIDA après le premier épisode PCP

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Zidovudine (AZT). Si l'AZT est commencé pendant l'étude, les patients doivent avoir reçu = ou > 15 jours de pentamidine en aérosol avant de commencer l'AZT.

Médicaments antérieurs :

Autorisé:

• Zidovudine (AZT). Si l'AZT a commencé avant l'entrée dans l'étude, les patients doivent avoir reçu = ou > 15 jours d'AZT avant de commencer la pentamidine en aérosol.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Nécessitant un traitement actif continu pour une infection opportuniste (O.I.) au moment de l'entrée ou ceux avec l'un des O.I. définissant le SIDA suivants avant l'entrée :
• Toxoplasmose.
• Cryptococcose.
• Transfusion dépendant (nécessitant une transfusion sanguine plus d'une fois par mois). La dernière transfusion ne peut pas avoir été administrée dans les 7 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Sarcome de Kaposi pulmonaire (SK).
• Asthme non contrôlé.
• Thérapie active de la tuberculose.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Nécessitant un traitement actif continu pour une infection opportuniste (O.I.) au moment de l'entrée ou ceux avec l'un des O.I. définissant le SIDA suivants avant l'entrée :
• Toxoplasmose.
• Cryptococcose.
• Transfusion dépendant (nécessitant une transfusion sanguine plus d'une fois par mois). La dernière transfusion ne peut pas avoir été administrée dans les 7 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Sarcome de Kaposi pulmonaire (SK).
• Asthme non contrôlé.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude :

• Agents antirétroviraux autres que la zidovudine (AZT).
• Agents immunomodulateurs.
• Corticostéroïdes.

Thérapie active de la tuberculose.

Les patients doivent :

• Avoir le SIDA et récupéré de son premier épisode de pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
• Être au moins 2 semaines et pas plus de 24 semaines après le traitement du PCP aigu.
• Avoir des anticorps positifs contre le VIH par un kit de test ELISA approuvé par le gouvernement ou un test Western blot confirmé.
• Fonction pulmonaire adéquate (capacité vitale = ou > 80 % de la valeur prédite ; volume expiratoire maximal (VEM), 1 s = ou > 65 % du VEMS total ; et capacité de diffusion pulmonaire corrigée > 60 % de la valeur prédite).
• Libre de problèmes médicaux aigus.

Abus de substances actives.