Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное групповое исследование для оценки безопасности и эффективности аэрозоля пентамидина в профилактике пневмоцистной пневмонии у пациентов со СПИДом после первого эпизода ПКП

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Зидовудин (АЗТ). Если зидовудин начат во время исследования, пациенты должны были получить аэрозольный пентамидин в течение = или > 15 дней до начала зидовудина.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

• Зидовудин (АЗТ). Если AZT начали принимать до включения в исследование, пациенты должны были получать AZT в течение = или > 15 дней до начала приема аэрозоля пентамидина.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Требуется постоянная активная терапия оппортунистической инфекции (ОИ) во время въезда или у тех, кто имел один из следующих СПИД-индикаторных ОИ до въезда:
• токсоплазмоз.
• Криптококкоз.
• Трансфузионная зависимость (требующая переливания крови более одного раза в месяц). Последнее переливание не может быть сделано в течение 7 дней после включения в исследование.
• Легочная саркома Капоши (СК).
• Неконтролируемая астма.
• Активная терапия туберкулеза.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Требуется постоянная активная терапия оппортунистической инфекции (ОИ) во время въезда или у тех, кто имел один из следующих СПИД-индикаторных ОИ до въезда:
• токсоплазмоз.
• Криптококкоз.
• Трансфузионная зависимость (требующая переливания крови более одного раза в месяц). Последнее переливание не может быть сделано в течение 7 дней после включения в исследование.
• Легочная саркома Капоши (СК).
• Неконтролируемая астма.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 30 дней после начала исследования:

• Антиретровирусные препараты, кроме зидовудина (AZT).
• Иммуномодулирующие средства.
• Кортикостероиды.

Активная терапия туберкулеза.

Пациенты должны:

• Больны СПИДом и выздоровели после первого эпизода пневмоцистной пневмонии (PCP).
• Статус после терапии острой пневмоцистной пневмонии должен быть не менее 2 недель и не более 24 недель.
• Иметь положительный результат на антитела к ВИЧ с помощью утвержденного правительством набора для тестирования ELISA или подтвержденного теста вестерн-блоттинга.
• Адекватная функция легких (жизненная емкость легких = или > 80 процентов от ожидаемого; объем форсированного выдоха (ОФВ), 1 с = или > 65 процентов от общего ОФВ1; скорректированная диффузионная способность легких > 60 процентов от предполагаемого).
• Отсутствие острых медицинских проблем.

Злоупотребление активными веществами.