Un estudio comparativo grupal doble ciego controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de la pentamidina en aerosol en la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA después del primer episodio de PCP

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Zidovudina (AZT). Si se inicia AZT durante el estudio, los pacientes deben haber recibido = o > 15 días de pentamidina en aerosol antes de comenzar con AZT.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Zidovudina (AZT). Si el AZT comenzó antes del ingreso al estudio, los pacientes deben haber recibido = o > 15 días de AZT antes de comenzar con la pentamidina en aerosol.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Requerir terapia activa en curso para una infección oportunista (O.I.) en el momento del ingreso o aquellos con cualquiera de las siguientes O.I. definitorias de SIDA antes del ingreso:
• Toxoplasmosis.
• Criptococosis.
• Dependiente de transfusión (que requiere transfusión de sangre más de una vez al mes). La última transfusión no puede haberse dado dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio.
• Sarcoma de Kaposi pulmonar (SK).
• Asma no controlada.
• Terapia activa para la tuberculosis.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Requerir terapia activa en curso para una infección oportunista (O.I.) en el momento del ingreso o aquellos con cualquiera de las siguientes O.I. definitorias de SIDA antes del ingreso:
• Toxoplasmosis.
• Criptococosis.
• Dependiente de transfusión (que requiere transfusión de sangre más de una vez al mes). La última transfusión no puede haberse dado dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio.
• Sarcoma de Kaposi pulmonar (SK).
• Asma no controlada.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:

• Agentes antirretrovirales distintos de zidovudina (AZT).
• Agentes inmunomoduladores.
• Corticosteroides.

Terapia activa para la tuberculosis.

Los pacientes deben:

• Tiene SIDA y se recuperó de su primer episodio de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
• Tener al menos 2 semanas y no más de 24 semanas de estado posterior a la terapia para la PCP aguda.
• Tener anticuerpos contra el VIH positivos mediante un kit de prueba ELISA aprobado por el gobierno o una prueba de Western blot confirmada.
• Función pulmonar adecuada (capacidad vital = o > 80 % del valor predicho; volumen espiratorio forzado (FEV), 1 s = o > 65 % del FEV total; y capacidad de difusión pulmonar corregida > 60 % del valor predicho).
• Libre de problemas médicos agudos.

Abuso de sustancias activas.