Uno studio comparativo di gruppo controllato con placebo in doppio cieco per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'aerosol pentamidina nella profilassi della polmonite da Pneumocystis Carinii in pazienti con AIDS dopo il primo episodio di PCP

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Zidovudina (AZT). Se l'AZT viene avviato durante lo studio, i pazienti devono aver ricevuto = o > 15 giorni di pentamidina per aerosol prima di iniziare l'AZT.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Zidovudina (AZT). Se l'AZT è iniziata prima dell'ingresso nello studio, i pazienti devono aver ricevuto = o > 15 giorni di AZT prima di iniziare la pentamidina per aerosol.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

• Richiedere una terapia attiva in corso per un'infezione opportunistica (OI) al momento dell'ingresso o quelli con una delle seguenti OI che definiscono l'AIDS prima dell'ingresso:
• Toxoplasmosi.
• Criptococcosi.
• Dipendente da trasfusioni (che richiedono trasfusioni di sangue più di una volta al mese). L'ultima trasfusione non può essere stata effettuata entro 7 giorni dall'ingresso nello studio.
• Sarcoma di Kaposi polmonare (KS).
• Asma non controllato.
• Terapia attiva per la tubercolosi.

Sono esclusi i pazienti con:

• Richiedere una terapia attiva in corso per un'infezione opportunistica (OI) al momento dell'ingresso o quelli con una delle seguenti OI che definiscono l'AIDS prima dell'ingresso:
• Toxoplasmosi.
• Criptococcosi.
• Dipendente da trasfusioni (che richiedono trasfusioni di sangue più di una volta al mese). L'ultima trasfusione non può essere stata effettuata entro 7 giorni dall'ingresso nello studio.
• Sarcoma di Kaposi polmonare (KS).
• Asma non controllato.

Farmaci precedenti:

Esclusi entro 30 giorni dall'ingresso nello studio:

• Agenti antiretrovirali diversi dalla zidovudina (AZT).
• Agenti immunomodulatori.
• Corticosteroidi.

Terapia attiva per la tubercolosi.

I pazienti devono:

• Hanno l'AIDS e si sono ripresi dal loro primo episodio di polmonite da Pneumocystis carinii (PCP).
• Essere almeno 2 settimane e non più di 24 settimane dopo la terapia per PCP acuta.
• Avere anticorpi positivi per l'HIV mediante un kit di test ELISA approvato dal governo o un test Western blot confermato.
• Adeguata funzione polmonare (capacità vitale = o > 80% del previsto; volume espiratorio forzato (FEV1), 1 s = o > 65% del FEV1 totale; e capacità di diffusione polmonare corretta > 60% del previsto).
• Privo di problemi medici acuti.

Abuso di sostanze attive.