Um estudo comparativo de grupo duplo-cego controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia da pentamidina em aerossol na profilaxia da pneumonia por Pneumocystis carinii em pacientes com AIDS após o primeiro episódio de PCP

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Zidovudina (AZT). Se o AZT for iniciado durante o estudo, os pacientes devem ter recebido = ou > 15 dias de pentamidina em aerossol antes de iniciar o AZT.

Medicação prévia:

Permitido:

• Zidovudina (AZT). Se o AZT começou antes da entrada no estudo, os pacientes devem ter recebido = ou > 15 dias de AZT antes de iniciar a pentamidina em aerossol.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• Exigindo terapia ativa contínua para uma infecção oportunista (O.I.) no momento da entrada ou aqueles com uma das seguintes O.I. definidoras de AIDS antes da entrada:
• Toxoplasmose.
• Criptococose.
• Dependente de transfusão (requer transfusão de sangue mais de uma vez por mês). A última transfusão não pode ter sido administrada dentro de 7 dias após a entrada no estudo.
• Sarcoma de Kaposi Pulmonar (SK).
• Asma descontrolada.
• Terapia ativa para tuberculose.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• Exigindo terapia ativa contínua para uma infecção oportunista (O.I.) no momento da entrada ou aqueles com uma das seguintes O.I. definidoras de AIDS antes da entrada:
• Toxoplasmose.
• Criptococose.
• Dependente de transfusão (requer transfusão de sangue mais de uma vez por mês). A última transfusão não pode ter sido administrada dentro de 7 dias após a entrada no estudo.
• Sarcoma de Kaposi Pulmonar (SK).
• Asma descontrolada.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 30 dias após a entrada no estudo:

• Outros agentes antirretrovirais além da zidovudina (AZT).
• Agentes imunomoduladores.
• Corticosteróides.

Terapia ativa para tuberculose.

Os pacientes devem:

• Tem AIDS e se recuperou do primeiro episódio de pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP).
• Ter pelo menos 2 semanas e não mais de 24 semanas após a terapia para PCP aguda.
• Ter anticorpo positivo para HIV por um kit de teste ELISA aprovado pelo governo ou teste de Western blot confirmado.
• Função pulmonar adequada (capacidade vital = ou > 80 por cento do previsto; volume expiratório forçado (VEF), 1 s = ou > 65 por cento do VEF total; e capacidade de difusão pulmonar corrigida > 60 por cento do previsto).
• Livre de problemas médicos agudos.

Abuso de substâncias ativas.