Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dobbeltblind placebokontrollert gruppe sammenlignende studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til aerosolpentamidin i profylakse av Pneumocystis Carinii lungebetennelse hos pasienter med AIDS Post første episode PCP

23. juni 2005 oppdatert av: Fisons
For å evaluere og sammenligne sikkerheten, toleransen og effekten av 2-ukentlig administrering av aerosolpentamidin versus placebo når det brukes som et profylaktisk middel hos pasienter som har kommet seg etter sin første episode av AIDS-assosiert Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14603
        • Fisons Corp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin (AZT). Hvis AZT startes under studien, må pasientene ha fått = eller > 15 dager med aerosolpentamidin før AZT starter.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin (AZT). Hvis AZT startet før studiestart, må pasientene ha fått = eller > 15 dager med AZT før de begynner med aerosolpentamidin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Krever pågående aktiv terapi for en opportunistisk infeksjon (O.I.) på tidspunktet for innreise eller de med en av følgende AIDS-definerende O.I. før inntreden:
  • Toxoplasmose.
  • Kryptokokkose.
  • Transfusjonsavhengig (krever blodoverføring mer enn én gang i måneden). Den siste transfusjonen kan ikke ha blitt gitt innen 7 dager etter studiestart.
  • Pulmonal Kaposis sarkom (KS).
  • Ukontrollert astma.
  • Aktiv terapi for tuberkulose.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Krever pågående aktiv terapi for en opportunistisk infeksjon (O.I.) på tidspunktet for innreise eller de med en av følgende AIDS-definerende O.I. før inntreden:
  • Toxoplasmose.
  • Kryptokokkose.
  • Transfusjonsavhengig (krever blodoverføring mer enn én gang i måneden). Den siste transfusjonen kan ikke ha blitt gitt innen 7 dager etter studiestart.
  • Pulmonal Kaposis sarkom (KS).
  • Ukontrollert astma.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 30 dager etter studiestart:

  • Andre antiretrovirale midler enn zidovudin (AZT).
  • Immunmodulerende midler.
  • Kortikosteroider.

Aktiv terapi for tuberkulose.

Pasienter må:

  • Har AIDS og kom seg etter den første episoden av Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP).
  • Vær minst 2 uker og ikke mer enn 24 uker status etter behandling for akutt PCP.
  • Ha positivt antistoff mot HIV av et regjeringsgodkjent ELISA-testsett, eller bekreftet Western blot-test.
  • Tilstrekkelig lungefunksjon (vital kapasitet = eller > 80 prosent av predikert; forsert ekspiratorisk volum (FEV), 1 s = eller > 65 prosent av total FEV; og korrigert pulmonal diffusjonskapasitet > 60 prosent av predikert).
  • Fri for akutte medisinske problemer.

Aktivt rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisons

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Montaner JS, et al. Aerosolized pentamidine for the secondary prophylaxis of Pneumocystis carinii pneumonia in the acquired immunodeficiency syndrome: a report from the Canadian cooperative trial. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:295 (abstract no TBP54)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. oktober 1989

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 022B
  • 87-72

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Pentamidine isetionat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere