Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu ryhmätutkimus, jossa arvioidaan aerosolipentamidiinin turvallisuutta ja tehokkuutta Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisyssä AIDS-potilailla PCP:n ensimmäisen jakson jälkeen

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Fisons
Arvioida ja vertailla pentamidiinin kahdesti viikossa annetun aerosolin ja lumelääkkeen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa, kun sitä käytetään ennaltaehkäisevänä aineena potilailla, jotka ovat toipuneet ensimmäisestä AIDSiin liittyvästä Pneumocystis carinii -keuhkokuumeesta (PCP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14603
        • Fisons Corp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Tsidovudiini (AZT). Jos AZT aloitetaan tutkimuksen aikana, potilaiden on täytynyt saada = tai > 15 päivää aerosolipentamidiinia ennen AZT:n aloittamista.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Tsidovudiini (AZT). Jos AZT aloitettiin ennen tutkimukseen tuloa, potilaiden on täytynyt saada AZT:tä = tai > 15 päivää ennen pentamidiiniaerosolihoitoa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Vaatii jatkuvaa aktiivista hoitoa opportunistiseen infektioon (O.I.) maahantulohetkellä tai niille, joilla on jompikumpi seuraavista AIDS:in määrittävistä O.I.:istä ennen maahantuloa:
  • Toksoplasmoosi.
  • Kryptokokkoosi.
  • Verensiirrosta riippuvainen (vaatii verensiirron useammin kuin kerran kuukaudessa). Viimeistä verensiirtoa ei ole voitu antaa 7 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta.
  • Keuhkokaposin sarkooma (KS).
  • Hallitsematon astma.
  • Aktiivinen hoito tuberkuloosiin.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Vaatii jatkuvaa aktiivista hoitoa opportunistiseen infektioon (O.I.) maahantulohetkellä tai niille, joilla on jompikumpi seuraavista AIDS:in määrittävistä O.I.:istä ennen maahantuloa:
  • Toksoplasmoosi.
  • Kryptokokkoosi.
  • Verensiirrosta riippuvainen (vaatii verensiirron useammin kuin kerran kuukaudessa). Viimeistä verensiirtoa ei ole voitu antaa 7 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta.
  • Keuhkokaposin sarkooma (KS).
  • Hallitsematon astma.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 30 päivän sisällä opiskelusta:

  • Muut antiretroviraaliset aineet kuin tsidovudiini (AZT).
  • Immunomoduloivat aineet.
  • Kortikosteroidit.

Aktiivinen hoito tuberkuloosiin.

Potilaiden tulee:

  • Heillä on AIDS ja hän on toipunut ensimmäisestä Pneumocystis carinii -keuhkokuumejaksostaan ​​(PCP).
  • Oltava vähintään 2 viikkoa ja enintään 24 viikkoa akuutin PCP:n hoidon jälkeen.
  • Sinulla on positiivinen HIV-vasta-aine hallituksen hyväksymällä ELISA-testillä tai vahvistetulla Western blot -testillä.
  • Riittävä keuhkojen toiminta (vitaalikapasiteetti = tai > 80 prosenttia ennustetusta; pakotettu uloshengitystilavuus (FEV), 1 s = tai > 65 prosenttia kokonaisFEV:stä; ja korjattu keuhkojen diffuusiokapasiteetti > 60 prosenttia ennustetusta).
  • Ilman akuutteja lääketieteellisiä ongelmia.

Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisons

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Montaner JS, et al. Aerosolized pentamidine for the secondary prophylaxis of Pneumocystis carinii pneumonia in the acquired immunodeficiency syndrome: a report from the Canadian cooperative trial. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:295 (abstract no TBP54)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 1989

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 022B
  • 87-72

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa