질병 및 AZT 요법으로 유발된 빈혈이 있는 AIDS 환자에서 r-HuEPO의 안전성 및 효능을 결정하기 위한 공개 라벨 추적을 통한 이중 맹검, 위약 대조 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Ortho Pharmaceuticals
질병 및/또는 병용 지도부딘(AZT) 요법으로 인한 빈혈이 있는 AIDS 환자에게 투여된 에리스로포이에틴의 안전성과 효능을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Raritan, New Jersey, 미국, 088690602
- Ortho Pharmaceutical Corp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
제외 기준
공존 조건:
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 원발성 혈액 질환의 병력.
- 근본적인 AIDS에 기인하지 않는 폐, 심혈관, 내분비계, 신경계, 위장관 또는 비뇨생식계의 임상적으로 중요한 질병/기능 장애.
- 에이즈 관련 치매.
- 조절되지 않는 고혈압(이완기 혈압 100mmHg).
- 수반되는 철 결핍의 존재.
- AIDS 또는 지도부딘(AZT) 요법 이외의 요인에 기인한 빈혈.
- 급성 기회 감염.
- 발작의 역사.
근본적인 AIDS에 기인하지 않는 폐, 심혈관, 내분비계, 신경계, 위장관 또는 비뇨생식계의 임상적으로 중요한 질병/기능 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
이전 약물:
연구 등록 30일 이내에 제외:
- 실험 약물 또는 실험 장치.
- 세포 독성 화학 요법.
- 연구 시작 2개월 이내에 제외:
- 안드로겐 요법.
AIDS 관련 빈혈의 임상 진단.
- 에이즈의 임상 진단.
- 연구 시작 전 1개월 동안 임상적으로 안정함.
물질 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rarick M, Wilson E, Bernstein-Singer M, Gill PS, Muggia F, Levine AM. Double-blind placebo controlled study of recombinant human erythropoietin in AIDS patients with anemia caused by HIV infection and zidovudine. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:195 (abstract no MBO48)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1989년 12월 1일
추가 정보
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