Une étude en double aveugle contrôlée par placebo avec suivi en ouvert pour déterminer l'innocuité et l'efficacité de la r-HuEPO chez les patients atteints du SIDA présentant une anémie induite par leur maladie et un traitement à l'AZT

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Antécédents de toute maladie hématologique primaire.
• Maladie/dysfonctionnement cliniquement significatif des systèmes pulmonaire, cardiovasculaire, endocrinien, neurologique, gastro-intestinal ou génito-urinaire non attribuable au SIDA sous-jacent.
• Démence liée au SIDA.
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle diastolique 100 mmHg).
• Présence d'une carence concomitante en fer.
• Anémie attribuable à des facteurs autres que le SIDA ou le traitement par la zidovudine (AZT).
• Infection opportuniste aiguë.
• Antécédents de convulsions.

Les patients présentant une maladie / un dysfonctionnement cliniquement significatif des systèmes pulmonaire, cardiovasculaire, endocrinien, neurologique, gastro-intestinal ou génito-urinaire non attribuable au SIDA sous-jacent sont exclus.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude :

• Médicament expérimental ou dispositif expérimental.
• Chimiothérapie cytotoxique.
• Exclus dans les 2 mois suivant l'entrée aux études :
• Thérapie androgénique.

Diagnostic clinique de l'anémie liée au SIDA.

• Diagnostic clinique du SIDA.
• Cliniquement stable pendant 1 mois avant l'entrée dans l'étude.

Abus de substance.