Um estudo duplo-cego, controlado por placebo com acompanhamento aberto para determinar a segurança e a eficácia da r-HuEPO em pacientes com AIDS com anemia induzida por sua doença e terapia com AZT

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• História de qualquer doença hematológica primária.
• Doença/disfunção clinicamente significativa dos sistemas pulmonar, cardiovascular, endócrino, neurológico, gastrointestinal ou geniturinário não atribuível à AIDS subjacente.
• Demência relacionada à AIDS.
• Hipertensão não controlada (pressão diastólica 100 mmHg).
• Presença de deficiência de ferro concomitante.
• Anemia atribuível a outros fatores que não AIDS ou terapia com zidovudina (AZT).
• Infecção oportunista aguda.
• Histórico de convulsões.

Pacientes com doença/disfunção clinicamente significativa dos sistemas pulmonar, cardiovascular, endócrino, neurológico, gastrointestinal ou geniturinário não atribuível à AIDS subjacente são excluídos.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 30 dias após a entrada no estudo:

• Droga experimental ou dispositivo experimental.
• Quimioterapia citotóxica.
• Excluídos dentro de 2 meses após a entrada no estudo:
• Terapia androgênica.

Diagnóstico clínico de anemia relacionada à AIDS.

• Diagnóstico clínico da AIDS.
• Clinicamente estável por 1 mês antes da entrada no estudo.

Abuso de substâncias.