一项双盲、安慰剂对照研究和开放标签随访，以确定 r-HuEPO 对因疾病和 AZT 治疗引起的贫血的 AIDS 患者的安全性和有效性
2005年6月23日 更新者：Ortho Pharmaceuticals
确定促红细胞生成素对患有继发于其疾病和/或合并齐多夫定 (AZT) 治疗的贫血的 AIDS 患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Raritan、New Jersey、美国、088690602
- Ortho Pharmaceutical Corp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
排除标准
共存条件：
排除以下患者：
- 任何原发性血液病史。
- 肺部、心血管、内分泌、神经系统、胃肠道或泌尿生殖系统的具有临床意义的疾病/功能障碍，不能归因于潜在的艾滋病。
- 与艾滋病相关的痴呆症。
- 未控制的高血压（舒张压 100 mmHg）。
- 伴随缺铁的存在。
- 贫血可归因于 AIDS 或齐多夫定 (AZT) 治疗以外的因素。
- 急性机会性感染。
- 癫痫发作史。
患有不能归因于潜在的 AIDS 的肺、心血管、内分泌、神经系统、胃肠道或泌尿生殖系统的具有临床意义的疾病/功能障碍的患者被排除在外。
预先用药：
进入研究后 30 天内排除：
- 实验药物或实验装置。
- 细胞毒性化疗。
- 进入研究后 2 个月内被排除：
- 雄激素治疗。
艾滋病相关性贫血的临床诊断。
- 艾滋病的临床诊断。
- 进入研究前 1 个月临床稳定。
物质滥用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rarick M, Wilson E, Bernstein-Singer M, Gill PS, Muggia F, Levine AM. Double-blind placebo controlled study of recombinant human erythropoietin in AIDS patients with anemia caused by HIV infection and zidovudine. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:195 (abstract no MBO48)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2022年12月7日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1989年12月1日
更多信息
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