Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым наблюдением для определения безопасности и эффективности r-HuEPO у пациентов со СПИДом с анемией, вызванной их заболеванием и терапией AZT

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Любое первичное гематологическое заболевание в анамнезе.
• Клинически значимое заболевание/дисфункция легочной, сердечно-сосудистой, эндокринной, неврологической, желудочно-кишечной или мочеполовой систем, не связанное с фоновым СПИДом.
• Деменция, связанная со СПИДом.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление 100 мм рт.ст.).
• Наличие сопутствующего дефицита железа.
• Анемия, связанная с факторами, отличными от СПИДа или терапии зидовудином (AZT).
• Острая оппортунистическая инфекция.
• История приступов.

Исключаются пациенты с клинически значимым заболеванием/дисфункцией легочной, сердечно-сосудистой, эндокринной, неврологической, желудочно-кишечной или мочеполовой систем, не связанной со СПИДом.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 30 дней после начала исследования:

• Экспериментальный препарат или экспериментальное устройство.
• Цитотоксическая химиотерапия.
• Исключено в течение 2 месяцев после начала обучения:
• Андрогенная терапия.

Клинический диагноз анемии, связанной со СПИДом.

• Клиническая диагностика СПИДа.
• Клинически стабилен в течение 1 месяца до включения в исследование.

Злоупотребление алкоголем или наркотиками.