Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind, placebokontrollerad studie med öppen uppföljning för att fastställa säkerheten och effekten av r-HuEPO hos AIDS-patienter med anemi inducerad av deras sjukdom och AZT-terapi

23 juni 2005 uppdaterad av: Ortho Pharmaceuticals
För att fastställa säkerheten och effekten av erytropoietin som administreras till AIDS-patienter med anemi sekundärt till deras sjukdom och/eller samtidig behandling med zidovudin (AZT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Förenta staterna, 088690602
        • Ortho Pharmaceutical Corp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

  • Historik av någon primär hematologisk sjukdom.
  • Kliniskt signifikant sjukdom/dysfunktion i de pulmonella, kardiovaskulära, endokrina, neurologiska, gastrointestinala eller genitourinära systemen som inte kan tillskrivas underliggande AIDS.
  • AIDS-relaterad demens.
  • Okontrollerad hypertoni (diastoliskt blodtryck 100 mmHg).
  • Förekomst av samtidig järnbrist.
  • Anemi som kan tillskrivas andra faktorer än AIDS eller zidovudin (AZT) terapi.
  • Akut opportunistisk infektion.
  • Historia av anfall.

Patienter med kliniskt signifikant sjukdom/dysfunktion i de pulmonella, kardiovaskulära, endokrina, neurologiska, gastrointestinala eller genitourinära systemen som inte kan tillskrivas underliggande AIDS är exkluderade.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 30 dagar efter studiestart:

  • Experimentellt läkemedel eller experimentell anordning.
  • Cytotoxisk kemoterapi.
  • Utesluten inom 2 månader efter studiestart:
  • Androgenterapi.

Klinisk diagnos av AIDS-relaterad anemi.

  • Klinisk diagnos av AIDS.
  • Kliniskt stabil i 1 månad före studiestart.

Drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ortho Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Rarick M, Wilson E, Bernstein-Singer M, Gill PS, Muggia F, Levine AM. Double-blind placebo controlled study of recombinant human erythropoietin in AIDS patients with anemia caused by HIV infection and zidovudine. Int Conf AIDS. 1989 Jun 4-9;5:195 (abstract no MBO48)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

7 december 2022

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 1989

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 004A
  • 87-020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera