건강한 HIV 혈청 음성 성인에게 투여된 Chiron 백신 HIV p24/MF59에 대한 I상, 관찰자 ​​맹검, 위약 대조 연구

포함 기준

자원봉사자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 병력, 신체 검사 및 임상적 판단에 의해 결정되는 양호한 건강.
• 첫 번째 예방 접종 전 6주 이내에 수행된 허가된 HIV ELISA 테스트에 의해 결정된 HIV 감염에 대한 음성 혈청학.
• 말초 혈액에서 체외 Epstein-Barr 바이러스 불멸화 세포주를 확립할 수 있습니다(선택된 파트 B 지원자에게만 필요함).

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 조건이 있는 지원자는 제외됩니다.

• 심각한 급성 전신 감염.
• 연구 참여를 완료하지 못하게 하는 직업적 또는 기타 책임.
• 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건.

다음과 같은 사전 조건이 있는 자원봉사자는 제외됩니다.

• 면역결핍, 자가면역 질환 또는 심각한 만성 질환의 병력.
• 임상시험에 참여하는 지원자의 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 정신과 병력 또는 병력 또는 약물 남용의 증거.

• 백신 또는 백신 성분에 대한 아나필락시스 또는 기타 심각한 부작용의 병력.

  1. 면역억제제.

• 연구 시작 60일 이내의 약독화 생백신.

메모:

• 의학적으로 표시된 서브유닛 또는 사멸 백신(예: 인플루엔자 또는 폐렴구균)은 배타적이지 않지만 이상 반응의 잠재적 혼동을 피하기 위해 HIV 예방접종 전후 최소 4주에 접종해야 합니다.
• 연구 시작 30일 이내의 실험적 제제.
• HIV 백신 또는 MF59 보조제. 지난 3개월 동안의 혈액 제제 또는 면역글로불린.

연구 시작 후 6개월 이내에 고위험 행동에 참여하는 것, 즉:

• 주사 약물 사용, 4명 이상의 파트너 또는 알려진 iv 약물 사용자 또는 HIV+ 파트너와 콘돔 없이 성교, 또는 새로 후천적인 성병.