후천성 면역결핍 관련 설사 환자의 치료에서 산도스타틴(SMS 201-995)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 위약 조절 용량 적정 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Sandoz
기록된 HIV 감염의 증상 또는 합병증이며 알려진 모든 치료 종류에 불응성(반응하지 않음)인 설사를 조절하는 데 있어 산도스타틴(옥트레오타이드)의 효능 및 안전성을 위약과 비교하여 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC School of Medicine
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Med Ctr
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente Med Ctr
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San Francisco, California, 미국, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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San Mateo, California, 미국, 94403
- San Mateo County Gen Hosp
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Med Service
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory Univ School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Med Ctr Med Clinics
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Douglas Plesko
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston City Hosp
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hosp
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Einstein Med School
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
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Stony Brook, New York, 미국, 117948121
- SUNY Stony Brook / Health Sciences Ctr
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hosp / Family Healthcare Ctr at SSTAR
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Virginia
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Annandale, Virginia, 미국, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Univ of Wisconsin School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 기록된 HIV 감염의 징후 또는 합병증인 조절되지 않는 설사.
- 의사 소통, 참여 및 연구 요구 사항 준수 능력.
- 연구 약물 주사를 자가 투여할 수 있거나 할 수 있는 책임 있는 가족 구성원 또는 동반자가 있습니다.
- 연구 시작 전에 서면 동의를 받았습니다.
이전 약물:
필수의:
- 지사제(예:
- Lomotil, Imodium, Paregoric) 연구 시작 전 1개월 이내. 또는 잠재적으로 치료 가능한 치료가 승인된 상부 또는 하부 위장관 감염의 증거가 있는 환자는 최소 2주 동안 적절한 치료에 실패해야 합니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- HIV로 인한 것 이외의 근본적인 면역 억제 질환의 증거.
- 특발성 궤양성 대장염, 크론병, 급성 대변 배양 양성 세균성 대장염(연구 시작 전 마지막 2주 이내에 문서화되고 최소 2주 동안 항생제 치료를 받지 않음), 위막성 대장염(Clostridium difficile)과 같은 알려진 위장 장애로 인한 설사 독소 양성), 단장 증후군, 만성 췌장염(알코올성 또는 특발성), 허혈성 장 질환 또는 장내 누공.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 기존 지사제로 조절할 수 있는 설사.
- 평균 < 500g/일인 2개의 기본 기간 중 하나에서 대변 무게.
- HIV로 인한 것 이외의 근본적인 면역 억제 질환의 증거.
- HIV와 관련되지 않은 다른 위장 장애로 인한 설사.
이전 약물:
제외된:
- 이전에는 지사제로 Sandostatin으로 치료했습니다.
- 연구 시작 1개월 이내의 실험적 지사제.
현재 정맥 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Romeu J, Miro JM, Mallolas J, Sirera G, Tortosa F, Clotet B. Sandostatin (SMS-201-995) in the long-term management of chronic diarrhea in AIDS patients. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):272 (abstract no WB2362)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1992년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102A
- D203
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