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AIDS 환자의 MAC 치료에서 Clofazimine을 병용하거나 병용하지 않은 Clarithromycin + Ethambutol의 안전성 및 유효성

2015년 1월 15일 업데이트: Abbott

AIDS 환자의 파종성 MAC(dMAC) 치료를 위한 클로파지민 병용 또는 비함유 클래리트로마이신 및 에탐부톨의 내약성 및 효능에 대한 무작위 공개 라벨 연구

일차: dMAC(Disseminated Mycobacterium avium Complex) 환자에서 클로파지민을 병용하거나 병용하지 않는 클래리트로마이신과 에탐부톨 병용 요법의 내약성을 평가합니다.

2차: 멸균 혈액 배양을 달성하는 데 필요한 시간과 함께 멸균 혈액 배양을 달성하는 환자의 비율을 결정합니다. 혈액 배양이 무균 상태로 유지되는 시간으로 정의되는 세균학적 반응의 지속 시간을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UCD Med Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Jose, California, 미국, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Dr Margaret Fischel
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 701122699
        • Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
        • Univ of North Carolina School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Dr Stephen Hauptman
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt Univ School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
  • 푸에르토 리코
      • Condado San Juan, 푸에르토 리코, 00907
        • Dr Javier Morales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 혈청 양성 반응의 역사.
  • 보급된 MAC.
  • 연구 시작 전 4주 이내에 MAC에 대한 양성 혈액 배양.
  • 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의.
  • 연구를 완료하는 능력.

메모:

  • dMAC 이외의 활동성 기회 감염이 있는 환자는 등록 전 4주 동안 용량 및 임상 매개변수가 안정적인 경우 허용됩니다.

제외 기준

동시 약물:

제외된:

  • 연구자가 혈중 수치를 주의 깊게 모니터링하는 데 동의하지 않는 한 카바마제핀 또는 테오필린을 사용한 활성 요법.
  • 스폰서의 승인이 있는 경우를 제외하고 HIV 질병 치료제 이외의 연구 약물을 사용한 활성 요법.
  • 병용 테르페나딘(Seldane 또는 Seldane-D) 또는 아스테미졸(Hismanal).
  • 아미카신.
  • 아지트로마이신.
  • 카프레오마이신.
  • 시프로플록사신.
  • 사이클로세린.
  • 에티오나미드.
  • 겐타마이신.
  • 카나마이신.
  • 레보플록사신.
  • 로메플록사신.
  • 오플록사신.
  • 리팜핀.
  • 리파부틴.
  • 스파플록사신.
  • 스트렙토마이신.
  • 기타 아미노글리코사이드, 퀴놀론 및 마크로라이드.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

macrolides, ethambutol 또는 clofazimine에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력.

이전 약물:

제외된:

  • 아미노글리코시드, 안사마이신(리파부틴), 다른 마크로라이드(클린다마이신 등), 퀴놀론, 리팜핀을 포함한 기타 항진균제를 스크리닝과 연구 등록 사이에 투여합니다.
  • 지난 2개월 동안 누적된 14일 이상의 예방 또는 치료(원인에 관계없이)로서 Clarithromycin 또는 azithromycin.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 1월 1일

기본 완료 (실제)

1995년 3월 1일

연구 완료 (실제)

1995년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 214A
  • M93-069

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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