Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clarithromycin Plus Ethambutol biztonságossága és hatékonysága klofaziminnel vagy anélkül alkalmazva AIDS-ben szenvedő betegek MAC kezelésében

2015. január 15. frissítette: Abbott

Véletlenszerű, nyílt vizsgálat a klaritromicin és az etambutol tolerálhatóságáról és hatékonyságáról klofaziminnel vagy anélkül kombinálva a disszeminált MAC (dMAC) kezelésére AIDS-ben szenvedő betegeknél

ELSŐDLEGES: A klaritromicin és etambutol kombinációs sémája klofaziminnel vagy anélkül történő tolerálhatóságának felmérése disszeminált Mycobacterium avium Complexben (dMAC) szenvedő betegeknél.

SZEKunder: Meghatározni a steril vértenyésztést elérő betegek arányát és az eléréséhez szükséges időt. A bakteriológiai válasz időtartamának meghatározása, amelyet a vértenyészetek sterilitásáig tartó időtartamként határoznak meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UCD Med Ctr
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Dr Margaret Fischel
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 701122699
        • Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 275997215
        • Univ of North Carolina School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Dr Stephen Hauptman
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt Univ School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
  • Puerto Rico
      • Condado San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Dr Javier Morales

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • A HIV szeropozitivitás története.
  • Terjesztett MAC.
  • Pozitív vérkultúra MAC-ra a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül.
  • 18 évesnél fiatalabb szülő vagy gondviselő beleegyezése.
  • Képesség a tanulmány befejezésére.

JEGYZET:

  • A dMAC-tól eltérő aktív opportunista fertőzésben szenvedő betegek akkor engedélyezettek, ha az adagolás és a klinikai paraméterek stabilak voltak a felvételt megelőző 4 hétig.

Kizárási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Aktív terápia karbamazepinnel vagy teofillinnel, kivéve, ha a vizsgáló beleegyezik a vérszint gondos ellenőrzésébe.
  • Aktív terápia vizsgálati gyógyszerekkel, kivéve a HIV-betegség kezelését, kivéve a szponzor jóváhagyásával.
  • Egyidejű terfenadin (Seldane vagy Seldane-D) vagy asztemizol (Hismanal).
  • Amikacin.
  • Azitromicin.
  • Kapreomicin.
  • Ciprofloxacin.
  • Cikloserin.
  • Ethionamid.
  • Gentamicin.
  • Kanamycin.
  • Levofloxacin.
  • Lomefloxacin.
  • Ofloxacin.
  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Sparfloxacin.
  • Sztreptomicin.
  • Bármilyen más aminoglikozid, kinolon és makrolid.

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

A kórtörténetben előfordult allergia vagy túlérzékenység makrolidokra, etambutollal vagy klofaziminre.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Egyéb antimikobakteriális szerek, köztük aminoglikozidok, ansamicin (rifabutin), egyéb makrolidok (például klindamicin), kinolonok és rifampin, a szűrés és a vizsgálatba való belépés között.
  • Klaritromicin vagy azitromicin profilaxisként vagy kezelésként (bármilyen okból) több mint 14 napig kumulálva az elmúlt 2 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1995. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1995. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 214A
  • M93-069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel