Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność klarytromycyny plus etambutolu stosowanej z klofazyminą lub bez niej w leczeniu MAC u pacjentów z AIDS

15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Abbott

Randomizowane otwarte badanie tolerancji i skuteczności klarytromycyny i etambutolu w skojarzeniu z klofazyminą lub bez w leczeniu rozsianego MAC (dMAC) u pacjentów z AIDS

PODSTAWOWE: ocena tolerancji schematu złożonego klarytromycyny i etambutolu z klofazyminą lub bez klofazyminy u pacjentów z rozsianym kompleksem Mycobacterium avium (dMAC).

DODATKOWE: Określenie odsetka pacjentów, u których uzyskano sterylny posiew krwi wraz z czasem potrzebnym do jego uzyskania. Określenie czasu trwania odpowiedzi bakteriologicznej, zdefiniowanej jako czas, przez jaki posiewy krwi pozostają sterylne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Condado San Juan, Portoryko, 00907
        • Dr Javier Morales
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UCD Med Ctr
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Dr Margaret Fischel
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 701122699
        • Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 275997215
        • Univ of North Carolina School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Dr Stephen Hauptman
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt Univ School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Historia seropozytywności HIV.
  • Rozpowszechniony MAC.
  • Dodatni posiew krwi w kierunku MAC w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Zgoda rodzica lub opiekuna, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Możliwość ukończenia studiów.

NOTATKA:

  • Pacjenci z aktywnymi zakażeniami oportunistycznymi innymi niż dMAC są dopuszczeni, jeśli dawka i parametry kliniczne były stabilne przez 4 tygodnie przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Aktywna terapia karbamazepiną lub teofiliną, chyba że badacz wyrazi zgodę na dokładne monitorowanie stężenia we krwi.
  • Aktywna terapia lekami eksperymentalnymi inna niż leczenie zakażenia wirusem HIV, chyba że za zgodą sponsora.
  • Jednoczesne podawanie terfenadyny (Seldane lub Seldane-D) lub astemizolu (Hismanal).
  • Amikacyna.
  • Azytromycyna.
  • kapreomycyna.
  • cyprofloksacyna.
  • cykloseryna.
  • Etionamid.
  • Gentamycyna.
  • kanamycyna.
  • Lewofloksacyna.
  • Lomefloksacyna.
  • Ofloksacyna.
  • ryfampicyna.
  • Ryfabutyna.
  • sparfloksacyna.
  • Streptomycyna.
  • Wszelkie inne aminoglikozydy, chinolony i makrolidy.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia alergii lub nadwrażliwości na makrolidy, etambutol lub klofazyminę.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Inne leki przeciwprątkowe, w tym aminoglikozydy, ansamycyna (ryfabutyna), inne makrolidy (takie jak klindamycyna), chinolony i ryfampicyna, między badaniem przesiewowym a włączeniem do badania.
  • Klarytromycyna lub azytromycyna jako profilaktyka lub leczenie (z jakiejkolwiek przyczyny) przez ponad 14 dni łącznie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 1995

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214A
  • M93-069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj