Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Clarithromycin Plus Ethambutol brugt med eller uden Clofazimin til behandling af MAC hos patienter med AIDS

15. januar 2015 opdateret af: Abbott

En randomiseret åben-label undersøgelse af tolerabiliteten og effektiviteten af ​​clarithromycin og ethambutol i kombination med eller uden clofazimin til behandling af dissemineret MAC (dMAC) hos patienter med AIDS

PRIMÆR: At vurdere tolerabiliteten af ​​kombinationsregimet af clarithromycin plus ethambutol med eller uden clofazimin hos patienter med dissemineret Mycobacterium avium Complex (dMAC).

SEKUNDÆR: At bestemme andelen af ​​patienter, der opnår en steril blodkultur sammen med den tid, der kræves for at opnå den. For at bestemme varigheden af ​​bakteriologisk respons, defineret som den tid, hvor blodkulturer forbliver sterile.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UCD Med Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
      • San Jose, California, Forenede Stater, 951282699
        • Santa Clara Valley Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Dr Margaret Fischel
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 701122699
        • Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Univ School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 275997215
        • Univ of North Carolina School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Dr Stephen Hauptman
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt Univ School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Veterans Administration Med Ctr
  • Puerto Rico
      • Condado San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Dr Javier Morales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Historie om HIV seropositivitet.
  • Udbredte MAC.
  • Positiv bloddyrkning for MAC inden for 4 uger før studiestart.
  • Samtykke fra forældre eller værge, hvis under 18 år.
  • Evne til at gennemføre studiet.

BEMÆRK:

  • Patienter med andre aktive opportunistiske infektioner end dMAC er tilladt, hvis dosering og kliniske parametre har været stabile i 4 uger før optagelse.

Eksklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Aktiv terapi med carbamazepin eller theophyllin, medmindre investigator accepterer nøje at overvåge blodniveauer.
  • Aktiv terapi med andre forsøgslægemidler end behandling for HIV-sygdom, undtagen med sponsorens godkendelse.
  • Samtidig terfenadin (Seldane eller Seldane-D) eller astemizol (Hismanal).
  • Amikacin.
  • Azithromycin.
  • Capreomycin.
  • Ciprofloxacin.
  • Cycloserin.
  • Ethionamid.
  • Gentamicin.
  • Kanamycin.
  • Levofloxacin.
  • Lomefloxacin.
  • Ofloxacin.
  • Rifampin.
  • Rifabutin.
  • Sparfloxacin.
  • Streptomycin.
  • Alle andre aminoglykosider, quinoloner og makrolider.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for makrolider, ethambutol eller clofazimin.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Andre antimykobakterier, herunder aminoglykosider, ansamycin (rifabutin), andre makrolider (såsom clindamycin), quinoloner og rifampin, mellem screening og studiestart.
  • Clarithromycin eller azithromycin som profylakse eller behandling (af enhver årsag) i mere end 14 dage kumulativt inden for de seneste 2 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 1995

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214A
  • M93-069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Clarithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner