Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clarithromycin Plus -etambutolin turvallisuus ja tehokkuus klofatsimiinin kanssa tai ilman sitä MAC:n hoidossa AIDS-potilailla

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Abbott

Satunnaistettu avoin tutkimus klaritromysiinin ja etambutolin siedettävyydestä ja tehosta yhdistelmänä klofatsimiinin kanssa tai ilman sitä levinneen MAC:n (dMAC) hoidossa AIDS-potilailla

ENSISIJAISET: Arvioida klaritromysiinin ja etambutolin yhdistelmähoidon siedettävyyttä klofatsimiinin kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on disseminoitunut Mycobacterium avium -kompleksi (dMAC).

Toissijainen: Määrittää steriilin veriviljelyn saavuttaneiden potilaiden osuuden sekä sen saavuttamiseen tarvittavan ajan. Bakteriologisen vasteen keston määrittäminen, joka määritellään ajanjaksoksi, jonka veriviljelmät pysyvät steriileinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puerto Rico
- - Condado San Juan, Puerto Rico, 00907
    - Dr Javier Morales
Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Kaiser Permanente Med Ctr
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - UCD Med Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Kaiser Permanente Med Ctr
  - San Jose, California, Yhdysvallat, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - Dr Margaret Fischel
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
    - Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 701122699
    - Tulane Univ Med School
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    - Johns Hopkins Univ School of Medicine
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
    - Univ of North Carolina School of Medicine
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Dr Stephen Hauptman
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
    - Vanderbilt Univ School of Medicine
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Houston Veterans Administration Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

HIV-seropositiivisuuden historia.
Levitetty MAC.
Positiivinen veriviljely MAC:lle 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
Vanhemman tai huoltajan suostumus, jos hän on alle 18-vuotias.
Kyky suorittaa tutkimus loppuun.

HUOMAUTUS:

Potilaat, joilla on muita aktiivisia opportunistisia infektioita kuin dMAC, ovat sallittuja, jos annostus ja kliiniset parametrit ovat pysyneet vakaina 4 viikkoa ennen rekisteröintiä.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Aktiivinen hoito karbamatsepiinilla tai teofylliinillä, ellei tutkija suostu seuraamaan huolellisesti veren pitoisuuksia.
Aktiivinen hoito muilla tutkimuslääkkeillä kuin HIV-taudin hoidossa, paitsi jos toimeksiantaja on hyväksynyt sen.
Samanaikainen terfenadiini (Seldane tai Seldane-D) tai astemitsoli (Hismanal).
Amikasiini.
Atsitromysiini.
Kapreomysiini.
Siprofloksasiini.
Sykloseriini.
Etionamidi.
Gentamysiini.
Kanamysiini.
Levofloksasiini.
Lomefloksasiini.
Ofloksasiini.
Rifampiini.
Rifabutiini.
Sparfloksasiini.
Streptomysiini.
Kaikki muut aminoglykosidit, kinolonit ja makrolidit.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Aiempi allergia tai yliherkkyys makrolideille, etambutolille tai klofatsimiinille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Muut antimykobakteerilääkkeet, mukaan lukien aminoglykosidit, ansamysiini (rifabutiini), muut makrolidit (kuten klindamysiini), kinolonit ja rifampiini seulonnan ja tutkimukseen tulon välillä.
Klaritromysiini tai atsitromysiini ennaltaehkäisyyn tai hoitoon (mikä tahansa syystä) yli 14 päivää kumulatiivisesti viimeisen 2 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Chaisson RE, Keiser P, Pierce M, Fessel WJ, Ruskin J, Lahart C, Benson CA, Meek K, Siepman N, Craft JC. Clarithromycin and ethambutol with or without clofazimine for the treatment of bacteremic Mycobacterium avium complex disease in patients with HIV infection. AIDS. 1997 Mar;11(3):311-7. doi: 10.1097/00002030-199703110-00008.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

214A
M93-069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .