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골수 이식을 받는 환자 치료에서 이식편대숙주병 예방

2011년 11월 28일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

이식편대숙주병 예방을 위한 이식 후 메토트렉세이트 및 사이클로스포린

근거: 골수 이식은 종양 세포를 죽이는 데 사용되는 화학 요법으로 파괴된 면역 세포를 대체할 수 있습니다. 때때로 이식된 세포는 정상 조직에 대해 면역 반응을 일으킬 수 있습니다. 메토트렉세이트와 사이클로스포린은 이러한 현상을 예방할 수 있습니다.

목적: 급성 이식편대숙주병에 대한 보호를 제공하기 위해 골수 이식 후 메토트렉세이트 및 사이클로스포린 치료의 효과를 연구하기 위한 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. 이식 후 투여되는 메토트렉세이트와 사이클로스포린 조합의 효능을 결정하여 동종 골수 이식을 받는 환자의 급성 이식편 대 숙주 질환(GVHD) 발병을 예방합니다.

개요: 환자는 1, 3, 6, 11일에 메토트렉세이트 IV를 받습니다. 환자는 또한 환자가 식사를 할 때까지 1일 2회 사이클로스포린 IV를 투여받은 후 1일 2회 경구 투여합니다. 사이클로스포린은 -1일에 시작하여 180일까지 계속됩니다. 50일째부터 복용량을 줄입니다.

예상 적립: 추가 공지가 있을 때까지 적립이 계속됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: HLA가 일치하는 형제자매 또는 HLA가 동일하지 않은 가족 구성원 또는 관련이 없는 기증자로부터 진행 중인 골수 이식

환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 백혈병 이외의 질병에 의해 심각하게 제한되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 심각한 간 질환 없음 신장: 출혈성 방광염 병력 없음 신장 질환 없음 심혈관 증상이 있는 심장 질환 없음 기타: 사이클로스포린 또는 메토트렉세이트 사용에 대한 금기 사항 없음

이전 동시 치료: 다른 GVHD 예방 연구에 대한 동시 실험 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

수사관

  • 연구 의자: Rainer F. Storb, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1986년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 267.01
  • FHCRC-267.01
  • FHCRC-267.00
  • NCI-V86-0145
  • CDR0000074146 (레지스트리 식별자: PDQ)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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