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Graft-versus-Host-Krankheitsprävention bei der Behandlung von Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen

28. November 2011 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Postgrafting Methotrexat und Cyclosporin zur Prävention der Graft-versus-Host-Krankheit

BEGRÜNDUNG: Eine Knochenmarktransplantation kann möglicherweise Immunzellen ersetzen, die durch eine Chemotherapie zerstört wurden, mit der Tumorzellen abgetötet wurden. Manchmal können die transplantierten Zellen eine Immunantwort gegen normales Gewebe auslösen. Methotrexat und Cyclosporin können dies verhindern.

ZWECK: Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Behandlung mit Methotrexat und Cyclosporin nach einer Knochenmarktransplantation zum Schutz vor einer akuten Graft-versus-Host-Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Wirksamkeit einer Kombination aus Methotrexat und Cyclosporin, die nach der Transplantation verabreicht wird, um die Entwicklung einer akuten Graft-versus-Host-Disease (GVHD) bei Patienten zu verhindern, die sich einer allogenen Knochenmarktransplantation unterziehen.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten Methotrexat IV an den Tagen 1, 3, 6 und 11. Die Patienten erhalten außerdem zweimal täglich Cyclosporin i.v., bis der Patient etwas isst, dann wird es zweimal täglich oral verabreicht. Cyclosporin beginnt am Tag -1 und dauert bis Tag 180 an. Ab Tag 50 wird die Dosis reduziert.

VORAUSSICHTLICHE RÜCKSTELLUNG: Die Rückstellung wird bis auf weiteres fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Laufende Knochenmarktransplantation von HLA-übereinstimmenden Geschwistern oder HLA-nicht-identischen Familienmitgliedern oder nicht verwandten Spendern

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: Jedes Alter Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht stark eingeschränkt durch eine andere Krankheit als Leukämie Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leberfunktion: Keine schwere Lebererkrankung Nierenfunktion: Keine hämorrhagische Zystitis in der Vorgeschichte Keine Nierenerkrankung Herz-Kreislauf Keine symptomatische Herzerkrankung Sonstiges: Keine Kontraindikation für die Anwendung von Cyclosporin oder Methotrexat

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Keine gleichzeitige experimentelle Behandlung bei anderen GVHD-Prophylaxestudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Rainer F. Storb, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1986

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 267.01
  • FHCRC-267.01
  • FHCRC-267.00
  • NCI-V86-0145
  • CDR0000074146 (Registrierungskennung: PDQ)

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