Graft-versus-host -tautien ehkäisy hoidettaessa potilaita, joille tehdään luuydinsiirto
Siirteen jälkeinen metotreksaatti ja syklosporiini siirrännäis-isäntätaudin ehkäisyyn
PERUSTELUT: Luuytimensiirto saattaa pystyä korvaamaan immuunisoluja, jotka tuhoutuivat kasvainsolujen tappamiseen käytetyllä kemoterapialla. Joskus siirretyt solut voivat antaa immuunivasteen normaaleja kudoksia vastaan. Metotreksaatti ja siklosporiini voivat estää tämän tapahtumisen.
TARKOITUS: Vaiheen III tutkimus, jossa tutkitaan metotreksaatilla ja siklosporiinilla suoritetun hoidon tehokkuutta luuydinsiirron jälkeen suojan tarjoamiseksi akuuttia siirrännäis-isäntätautia vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä siirteen jälkeen annettavan metotreksaatin ja syklosporiinin yhdistelmän tehokkuus akuutin käänteishyljintäsairauden (GVHD) kehittymisen estämiseksi potilailla, joille tehdään allogeeninen luuydinsiirto.
YHTEENVETO: Potilaat saavat metotreksaatti IV päivinä 1, 3, 6 ja 11. Potilaat saavat myös syklosporiini IV kahdesti päivässä, kunnes potilas syö, sitten se annetaan suun kautta kahdesti päivässä. Syklosporiini alkaa päivänä -1 ja jatkuu päivään 180 asti. Annosta pienennetään päivästä 50 alkaen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Kertymä jatkuu toistaiseksi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Meneillään oleva luuytimensiirto HLA-yhteensopivilta sisaruksilta tai HLA-epäidenttisiltä perheenjäseniltä tai riippumattomalta luovuttajalta
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Kaikki ikä Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei vakavasti rajoita muu sairaus kuin leukemia Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei vakavaa maksasairautta Munuaiset: Ei anamneesissa hemorragista kystiittiä Ei munuaissairausta Sydän- ja verisuonitauti Ei oireista sydänsairautta Muut: Ei vasta-aiheita syklosporiinin tai metotreksaatin käytölle
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei samanaikaista kokeellista hoitoa muissa GVHD-profylaksiatutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rainer F. Storb, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva aikuisen non-Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- uusiutuva krooninen myelooinen leukemia
- Resistentti krooninen lymfaattinen leukemia
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia
- toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia
- toistuva lapsuuden lymfoblastinen lymfooma
- graft versus host -tauti
- lapsuuden non-Hodgkin-lymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Leukemia
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Kalsineuriinin estäjät
- Metotreksaatti
- Syklosporiini
- Syklosporiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 267.01
- FHCRC-267.01
- FHCRC-267.00
- NCI-V86-0145
- CDR0000074146 (Rekisterin tunniste: PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .