Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence onemocnění štěpu proti hostiteli při léčbě pacientů, kteří podstupují transplantaci kostní dřeně

28. listopadu 2011 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Postgrafting metotrexát a cyklosporin pro prevenci reakce štěpu proti hostiteli

Odůvodnění: Transplantace kostní dřeně může být schopna nahradit imunitní buňky, které byly zničeny chemoterapií používanou k zabíjení nádorových buněk. Někdy mohou transplantované buňky vyvolat imunitní odpověď proti normálním tkáním. Metotrexát a cyklosporin tomu mohou zabránit.

ÚČEL: Studie fáze III studovat účinnost léčby methotrexátem a cyklosporinem po transplantaci kostní dřeně k zajištění ochrany proti akutní reakci štěpu proti hostiteli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit účinnost kombinace methotrexátu a cyklosporinu podávané po transplantaci k prevenci rozvoje akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) u pacientů podstupujících alogenní transplantaci kostní dřeně.

Přehled: Pacienti dostávají methotrexát IV ve dnech 1, 3, 6 a 11. Pacienti také dostávají cyklosporin IV dvakrát denně, dokud pacient nejí, pak se podává perorálně dvakrát denně. Cyklosporin začíná dnem -1 a pokračuje až do dne 180. Počínaje 50. dnem se dávka snižuje.

PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ AKRUACE: Časové rozlišení bude pokračovat až do odvolání.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Probíhající transplantace kostní dřeně od HLA-shodných sourozenců nebo HLA neidentických rodinných příslušníků nebo nepříbuzného dárce

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: Jakýkoli věk Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Není výrazně omezeno jinou nemocí než leukemií Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Žádné závažné onemocnění jater Ledvina: Bez anamnézy hemoragické cystitidy Bez onemocnění ledvin Kardiovaskulární Žádné symptomatické srdeční onemocnění Jiné: Žádné kontraindikace k použití cyklosporinu nebo methotrexátu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Žádná souběžná experimentální léčba v jiných studiích profylaxe GVHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rainer F. Storb, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1986

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 267.01
  • FHCRC-267.01
  • FHCRC-267.00
  • NCI-V86-0145
  • CDR0000074146 (Identifikátor registru: PDQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na methotrexát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit