Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi w leczeniu pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego

28 listopada 2011 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Metotreksat i cyklosporyna po przeszczepie w zapobieganiu chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi

UZASADNIENIE: Przeszczep szpiku kostnego może być w stanie zastąpić komórki odpornościowe, które zostały zniszczone przez chemioterapię stosowaną do zabijania komórek nowotworowych. Czasami przeszczepione komórki mogą wywołać odpowiedź immunologiczną przeciwko normalnym tkankom. Metotreksat i cyklosporyna mogą temu zapobiec.

CEL: Badanie III fazy mające na celu zbadanie skuteczności leczenia metotreksatem i cyklosporyną po przeszczepieniu szpiku kostnego w celu zapewnienia ochrony przed ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie skuteczności połączenia metotreksatu i cyklosporyny, podawanych po przeszczepie, w zapobieganiu rozwojowi ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu szpiku kostnego.

ZARYS: Pacjenci otrzymują metotreksat IV w dniach 1,3,6 i 11. Pacjenci otrzymują również cyklosporynę dożylnie dwa razy dziennie do czasu jedzenia, następnie podaje się ją doustnie dwa razy dziennie. Cyklosporyna rozpoczyna się w dniu -1 i trwa do dnia 180. Dawkę zmniejsza się począwszy od dnia 50.

PRZEWIDYWANE ROZLICZANIE: Naliczanie będzie kontynuowane do odwołania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Trwający przeszczep szpiku kostnego od rodzeństwa dobranego pod względem HLA lub od nieidentycznych członków rodziny pod względem HLA lub od niespokrewnionego dawcy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Dowolny Stan sprawności: Nie określono Oczekiwana długość życia: Nie jest poważnie ograniczona przez chorobę inną niż białaczka Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Brak ciężkiej choroby wątroby Nerki: Brak krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego Brak choroby nerek Układ sercowo-naczyniowy Brak objawowej choroby serca Inne: Brak przeciwwskazań do stosowania cyklosporyny lub metotreksatu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Brak równoczesnego leczenia eksperymentalnego w innych badaniach dotyczących profilaktyki GVHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rainer F. Storb, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1986

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 267.01
  • FHCRC-267.01
  • FHCRC-267.00
  • NCI-V86-0145
  • CDR0000074146 (Identyfikator rejestru: PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj